Паклитаксел (Paclitaxel)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: L01CD01 Паклитаксел МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ПЛИВА-ЛАХЕМА АО

Владелец

ПЛИВА-ЛАХЕМА АО

Действующее вещество (МНН)

Паклитаксел

Форма выпуска / дозировка

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

В 1 мл концентрата содержится:

Активное вещество: паклитаксел 6 мг

Вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат очищенный; этанол безводный, азот q.s.

Описание препарата

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкалоид

Упаковка

По 1 или 10 флаконов, содержащих 5 мл препарата (30 мг) или 1 флакон, содержащий 16,7 мл (100 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

2 года

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001220

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата).
  • Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии - терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии - терапия второй линии).
  • Немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином).
  • Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает макроголглицерол рицинолеат.
  • Беременность и период кормления грудью.
  • Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями.
  • Исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Нет данных

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Нет данных

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001220

Дата регистрации

2006-02-03

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-02-03

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-17