Панаспар (Panaspar)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A12CX Другие минеральные вещества МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Владелец
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Действующее вещество (МНН)
Калия и магния аспарагинат
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
| Действующие вещества: |
|
| Калия аспарагината гемигидрат | - 332,60 мг |
| в пересчете на калия аспарагинат | - 316,00 мг |
| Магния аспарагината тетрагидрат | - 350,00 мг |
| в пересчете на магния аспарагинат | - 280,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Крахмал кукурузный | - 172,20 мг |
| Крахмал картофельный | - 6,60 мг |
| Кремния диоксид коллоидный | - 4,00 мг |
| Тальк | - 20,00 мг |
| Магния стеарат | - 8,00 мг |
| Повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) | - 6,60 мг |
| Масса ядра | 900,0 мг |
| Оболочка: | |
| Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПЗ) | - 7,570 мг |
| Триацетин | - 0,760 мг |
| Бутилметакрилата сополимер | - 15,430 мг |
| Титана диоксид | - 3,850 мг |
| Тальк | - 4,520 мг |
| Стеариновая кислота | - 2,320 мг |
| Натрия лаурилсульфат | - 1,550 мг |
| Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой | 936,0 мг |
Описание препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, овальные,двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Калия и магния препарат
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg2+) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости.
Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки.
Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.
Недостаток магния / калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Калия и магния аспаргинаты интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Применение
Показания
- Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
- Хронической сердечной недостаточности;
- Нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный) (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Панаспар следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетки 3 раза в день.
Максимальная суточная доза - 1таблетки 3 раза в день.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости - гемодиализ.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Препарат Панаспар усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных препаратов.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь препарата Панаспар с указанными выше лекарственными препаратами.
Особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО