Панцитрат (Panzytrat)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A09AA02 Полиферментные препараты (липаза, протеаза и т.д.) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
НОРДМАРК АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ & КО КГ
Владелец
НОРДМАРК АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ & КО КГ
Действующее вещество (МНН)
Панкреатин
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
1 капсула 10000 Ед содержит панкреатин с энзимной активностью:
липазы 10 000 Ед. Евр. Фармакопеи
амилазы 9 000 Ед. Евр. Фармакопеи
протеазы 500 Ед. Евр. Фармакопеи
1 капсула 25 000 Ед содержит панкреатин с энзимной активностью:
липазы 25 000 Ед. Евр. Фармакопеи
амилазы 22 500 Ед. Евр. Фармакопеи
протеазы 1 250 Ед. Евр. Фармакопеи
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота-этилакрилат, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана двуокись, железа окись красная, железа окись черная.
Описание препарата
Твердые продолговатые желатиновые капсулы № 2 (капсулы 10000 Ед) или №0 (капсулы 25000 Ед) с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленкой микротаблетки.
Фармако-терапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство
Упаковка
По 20, 50 или 100 капсул в пластиковых или стеклянных флаконах. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин; химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы, пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника ); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество цшци, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полостиПротивопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый пакреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые обычно - по 1- 2 капсуле 10000 Ед или по 1 капсуле 25000 Ед 3 раза в сутки.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии)Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемий. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +20°С.
Хранить в недоступном для детей месте