Панкреатин-ЛекТ (Pancreatin-LekT)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A09AA02 Полиферментные препараты (липаза, протеаза и т.д.) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Владелец
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Действующее вещество (МНН)
Панкреатин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку:
Днйствующее вещество: панкреатин - 90 мг с активностями, не менее:
Амилолитическая активность 2800 ЕД ФИП
Липолитическая активность 2800 ЕД ФИП
Протеолитическая активность 180 ЕД ФИП
(оличество панкреатина может изменяться в зависимости от ферментативной активности ферментов).
Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 106,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ (101, 102) - 100,00 мг, лактоза (лактопресс) - 16,00 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон) - 4,80 мг, кальция стеарат - 3,20 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом - 12,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 1,50 мг, полисорбат (твин-80) - 0,40 мг, титана диоксид - 0,37 мг, тальк - 0,31 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0,12 мг.
Описание препарата
Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны два слоя, без риски.
Фармако-терапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство.
Упаковка
По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 60 таблеток в банки полимерные типа БП с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой. По 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиалыгый синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.
Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО