Панкреофлат® (Pankreoflat®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A09AC02 Полиферментные препараты и кислотосодержащие препараты в комбинации МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ХАУПТ ФАРМА АМАРЕГ ГмбХ

Владелец

ФАРМАСЕЛЕКТ ИНТЕРНЕШНЛ БЕТАЙЛИГУНГС ГМБХ

Действующее вещество (МНН)

Диметикон + Панкреатин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится:

Активные вещества:

Панкреатин - 170 мг с ферментативной активностью:

протеолитической -400 Ед Евр. Ф.;

амилолигической - 5500 Ед Евр. Ф.;

липолитической - 6500 Ед Евр. Ф.

Диметикон - 80 мг

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный-4,0 мг; кислота сорбиновая -0,56 мг;

метилпарагидроксибензоат - 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,066 мг

молоко сухое (порощок) - 180,07 мг; гипромеллоза - 15,0 мг; акации камедь - 30,00 мг;

коповидон К 28 - 60,0 мг

Оболочка:

Акации камедь - 2,88 мг; коповидон К 28 - 3,30 мг; магния оксид (легкий) - 16,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,17 мг; повидон К 28 - 5,35 мг; сахароза - 228,18 мг; шеллак - 1,22 мг; тальк - 54,87 мг; титана диоксид (Е171) - 14,43 мг; макрогол 6000 - 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000-0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск - 2,0%; карнаубский воск 98 %)-0,26 мг

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

Упаковка

По 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013351/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.
Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот. Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.
Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.
Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.
Диметикон - это химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Применение

Показания

Нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка).

Нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического панкреатита, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако, так как исследования следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослые - по 1-2 таблетки с каждым приемом пищи.
Для детей в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов:

Возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Передозировка

Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Панкреофлат® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 20°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013351/01

Дата регистрации

2007-05-10

Дата переоформления

2016-07-04

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ФАРМАГЕЙТ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-08