Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A03AD01 Папаверин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Владелец

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Действующее вещество (МНН)

Папаверин

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Состав

Химическое название: 6,7 - диметокси -1 - (3,4 - диметокси - бензил) изохинолина гидрохлорид.

В 1 мл раствора содержится 0,02 г папаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: метионин, трилон Б, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Упаковка

По 2 мл в ампулах. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По или 2 контурной упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002141

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания Са, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

Проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками - 90 %. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,5-2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов). Выводится при гемодиализе.

Применение

Показания

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика.

Применяется как вспомогательное средство для премедикации.

Противопоказания

Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (в малых дозах) - состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02–0,04 г (1–2 мл 2% раствора); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 2% раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01г. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, атрио-вентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, снижение АД, запор, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия; покраснение, припухлость или боль в месте введения.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Папаверина гидрохлорид снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепресантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен,

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 18-20 оС

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002141

Дата регистрации

2006-10-20

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

  • МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Дата окончания действия

2011-10-20

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-24