Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A03AD01 Папаверин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Владелец
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Папаверин
Форма выпуска / дозировка
Суппозитории ректальные
Состав
Состав на одни суппозиторий
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг
Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,19-1,31 г.
Описание препарата
Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармако-терапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.
Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-адснозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.
Фармакокинетика
Биодоступность после ректального введения - около 25 %. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет 0,5-2 часа (возможно увеличение до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Применение
Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите); при почечной колике; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии - в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.
С осторожностью
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью и в малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Ректально, освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в прямую кишку. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник. Применяют по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: кожный зуд, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДАЛЬХИМФАРМ ОАО