ПАС Натрия (PAS Sodium)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J04AA01 4-аминосалициловая кислота МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
VIVIMED LABS LTD, РОЗЛЕКС ФАРМ ООО
Владелец
СКАН БИОТЕК ЛИМИТЕД
Действующее вещество (МНН)
Аминосалициловая кислота
Форма выпуска / дозировка
Гранулы кишечнорастворимые
Состав
100 г гранул содержат:
действующее вещество - натрия аминосалицилата дигидрат 80,00 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 14,10 г, повидон К 30 - 2,00 г, тальк - 3,00 г, краситель пунцовый 4R - 0,05 г, краситель желтый "солнечный закат" FCF - 0,05 г, целлацефат - 0,20 г, макрогол 6000 - 0,60 г.
Описание препарата
Гранулы от оранжевого до красновато-оранжевого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Упаковка
При производстве на "Вивимед Лабз Лимитед", Индия: Комплект: По 4 г, 5 г препарата в пакете из алюминиевой фольги, вместе с силикагелем и инструкцией, по 10, 20, 50 и 100 штук в картонной коробке; по 100 г препарата в пакете из фольги алюминиевой, вместе с ложкой мерной и пакетиком с силикагелем и инструкцией, вложенные в пластиковом контейнере. При производстве на ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ", Россия: Комплект: По 4 г, 5 г препарата в пакете из алюминиевой фольги, с силикагелем или без. По 10, 20, 50 и 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку (коробку) из картона. По 100 г препарата в пакет из фольги алюминиевой. 1 пакет вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой, с силикагелем или без помещают в полимерный контейнер.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в СМЖ составляет 10-50 % концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80 % препарата выводится в течение 10 ч). Период полувыведения составляет 0,5-1 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.
Применение
Показания
Лекарственно-чувствительный и лекарственно-резистентный туберкулез (все формы и локализации) в комплексной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), нефрит, декомпенсированная ХСН (в т.ч. на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоагуляция, эпилепсия, беременность, лактация.
С осторожностью
Эпилепсия.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
К упаковке прилагается мерная ложечка на 5 г, что соответствует 4 г активного вещества.
Дозируются гранулы ПАС натрия 200 мг на 1 кг массы тела.
Прием внутрь через 30 мин после приема пищи 1-2-3 раза в сутки, запивать кипяченой водой.
Суточная доза препарата для детей - до 8,0 г, для взрослых - до 12,0 г.
Срок лечения: 6-9 месяцев.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.
Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В12-дефицитная мегалобластная анемия.
Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.
При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.
При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови.
Нарушает всасывание рифампицина, рифабутина, эритромицина и линкомицина.
Нарушает усвоение витамина В12 (повышается риск развития анемии).
Особые указания
ПАС натрия применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами.
При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" трансаминаз.
Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения, развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- РОУТЕК ЛИМИТЕД