Пентамин (Pentamin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C02BC Бисчетвертичные аммониевые соединения МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО

Владелец

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО

Действующее вещество (МНН)

Азаметония бромид

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество: азаметония бромид (пентамин) - 50 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипертензивные средства; антиадренергические средства, ганглиоблокаторы; бисчетвертичные аммониевые соединения

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидроли­тического класса с точками надлома или кольцами. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004924)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпо­чечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегета­тивные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию. Оказывает антигипертензивное, артериодилатирующее и венодилатирующее действие. Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Практически не проникает в центральную нервную систему. Элиминация почками, преимущественно в неизмененном виде.

Применение

Показания

Пентамин показан к применению у взрослых.

Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия.

В анестезиологической практике - для достижения необходимого уровня артериального давления.

Противопоказания

Гиперчувствительность к азаметония бромиду или к любому из вспомогательных веществ, артериальная гипотензия, шок, острый инфаркт миокарда, закрытоугольная гла­укома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, феохромоцитома, гиповолемия, ишемический инсульт (менее 2 месяцев), возраст до 18 лет, беременность.

С осторожностью

Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутривенно капельно, внутривенно медленно, внутримышечно.

При гипертонических кризах, эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2 - 0,5 мл препарата (в разведении 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы) или внутримышечно до 2 мл препарата.

В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед операцией, внутривенно капельно, вводят 40 - 60 мг (0,8 - 1,2 мл препарата); при необхо­димости - 120 - 180 мг (2,4 - 3,6 мл препарата).

При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата, при необходимости увеличивают дозу до 1,5 - 2 мл препарата 2 - 3 раза в день.

Высшая разовая доза для взрослых - 0,15 г (3 мл препарата), суточная - 0,45 г.

Дети

Безопасность и эффективность Пентамина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: парез аккомодации, мидриаз, инъецированность сосудов склер. Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: сухость во рту, атония кишечника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: атония мочевого пузыря.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.

Лечение: придание пациенту положения с приподнятыми нижними конечностями; введение антихолинэстеразных лекарственных средств, альфа-адреномиметиков (при выраженной артериальной гипотензии), м-холиномиметиков, кислородотерапия, искусственная вентиляция легких.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Антигипертензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трицик­лическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином, усиливается - с недеполяри­зующими миорелаксантами, другими гипотензивными лекарственными средствами.

Особые указания

Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения пациенты должны находиться в горизонтальном положении в течение 1-2 ч.

Введение препарата Пентамин следует проводить под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения противопоказано управление транспортными средствами, а также занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препа­рата не проводилось.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004924)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-03-20

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ДАЛЬХИМФАРМ ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-06-13