Перекись водорода Реневал (Hydrogen peroxide Renewal)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D08AX01 Водорода пероксид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"

Владелец

Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"

Действующее вещество (МНН)

Водорода пероксид

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Состав

Действующее вещество:

Водорода пероксид - от 7,5 до 11 г в зависимости от фактического содержания водорода пероксида в исходной субстанции-жидкости (эквивалентно содержанию водорода пероксида 3 г)

Вспомогательные вещества:

натрия бензоат – 0,05 г

вода очищенная - до 100 мл

Описание препарата

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Упаковка

Раствор для местного и наружного применения, 3 %. По 40 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из смеси полиэтиленов низкого и высокого давления. По 50 мл, 100 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов. Дополнительно возможна упаковка флакона-капельницы в пленку термоусадочную. По 2 мл, 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления. Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления. По 1 л, 5 л в канистры с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления (для стационаров). Инструкцию по применению помещают в пакет с защелкой типа «ZIP LOCK» и прикрепляют к канистре. Флакон, или флакон-капельницу, или тюбик-капельницу по 25 мл, или 5, 10 тюбик-капельниц по 2 мл, 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Флаконы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Срок годности

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004557)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство из группы оксидантов. При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (белки, кровь, гной).

Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит лишь временное уменьшение количества микроорганизмов.

Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Применение

Показания

Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения.

Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, ангина, тонзиллит, гинекологические заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания печени и почек, гипертиреоз, герпетиформный дерматит.

Беременность и лактация

Применение возможно, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода или ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Для наружного применения применяют 3 % раствор, местно - для полоскания рта и горла, нанесения на слизистые оболочки - 0,25 % раствор (3 % раствор разводят водой в соотношении 1:11). Неразбавленный раствор не применяют для обработки слизистых оболочек.

Поврежденные участки кожи или слизистой оболочки обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата. Тампоны следует держать пинцетом. Возможно струйное орошение раневой поверхности.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Классификация нежелательных реакций представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1 000, но <1/100), редко (1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - жжение в момент обработки пораженных участков кожи или слизистых оболочек, аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нестабилен в щелочной среде, в присутствии солей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат под окклюзионные повязки.

Следует избегать попадания в глаза!

Не применять для орошения полостей!

Обработка раны раствором перекиси водорода не гарантирует от заражения столбняком и других раневых инфекций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (тюбик-капельница или флакон, или флакон-капельница в пачке) при температуре не выше 25 °С.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (флаконы в групповой упаковке или канистры).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004557)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-02-09

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-05-20