ПИКАМИЛОН® (Picamilon)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Владелец
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Действующее вещество (МНН)
Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
Форма выпуска / дозировка
Раствор для приема внутрь
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: никотиноил-гамма-аминобутират натрия - 4,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 10,59 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,80 мг, ароматизатор клубничный - 1,00 мг, сукралоза - 0,47 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,05 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость с фруктовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Упаковка
По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. По 200 мл во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма.
Биодоступность - 50-88%.
Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 ч.
Применение
Показания
У взрослых:
В комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения легкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояние после черепно-мозговых травм.
В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.
В комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.
В составе комплексной терапии для профилактики мигрени.
В комплексной терапии хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).
У взрослых и детей:
В урологической практике (у детей старше 3-х лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к никотиноил-гамма-аминобутирату натрия и/или любому вспомогательному компоненту препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется только при расстройствах мочеиспускания).
С осторожностью
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, независимо от приема пищи.
Перед употреблением тщательно взболтайте флакон.
Для удобства дозирования к упаковке с препаратом прилагается мерная ложка с отметкой 2,5 мл и 5 мл.
5 мл раствора содержит 20 мг действующего вещества.
При расстройствах мочеиспускания детям в возрасте от 3 до 10 лет применять по 5 мл (20 мг) 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 5 мл (20 мг), максимальная суточная доза - 10 мл (40 мг). Курс лечения 1 месяц.
При расстройствах мочеиспускания детям в возрасте от 11 лет до 15 лет применять по 12,5 мл (50 мг) 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза - 25 мл (100 мг). Курс лечения 1 месяц.
При расстройствах мочеиспускания для пациентов старше 15 лет применять по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза - 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.
При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза - 5-12,5 мл (20-50 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза – 37,5 мл (150 мг). Курс лечения - 1-2 месяца. Повторный курс через 5-6 мес.
При первичной открытоугольной глаукоме - по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза - 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.
При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней используют раствор для внутримышечного введения, затем, в зависимости от состояния, назначают внутрь по 5-12,5 мл (20-50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза - 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.
Для профилактики приступов мигрени внутрь по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза 37,5 мл (150 мг).
При депрессивных состояниях позднего возраста - 10-50 мл (40-200 мг) в сутки за 2-3 приема, оптимальная дозировка - 15-30 мл (60-120 мг) в сутки. Курс лечения 1,5-3 месяцев.
В качестве астенического и анксиолитического средства по 10-20 мл (40-80 мг) в сутки, при необходимости до 50-75 мл (200-300 мг) в сутки. Курс лечения 1-1,5 месяцев.
Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках по 15-20 мл (60-80 мг) в сутки в течение 1-1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе в течение 2 недель тренировочного периода.
При алкоголизме в период абстиненции - 25-37,5 мл (100-150 мг) в сутки, коротким курсом 6-7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции суточная доза 10-15 мл (40-60 мг) в течение 4-5 недель.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна: головокружение, головная боль, раздражительность, тревога, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: легкая тошнота.
При появлении вышеперечисленных признаков немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
Симптомы
Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сокращает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Особые указания
Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО