Пикамилон® (Pikamilon)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Владелец
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Действующее вещество (МНН)
Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Никотиноил гамма-аминобутират натрия - 20,00 мг или 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 18,70 мг или 46,78 мг, крахмал кукурузный - 0,60 мг или 1,47 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 15,53 мг или 38,82 мг, сахароза (сахар белый) - 42,55 мг или 106,38 мг, кальция стеарат - 1,00 мг или 2,50 мг, тальк - 1,62 мг или 4,05 мг.
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской (дозировка 20 мг) и с фаской и риской (дозировка 50 мг).
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 60 или 90 таблеток в банки полимерные с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления в комплекте с натягиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления. Или в банки полимерные с винтовой горловиной из полиэтилена низкого давления в комплекте с навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления. Или в банки полимерные с винтовой горловиной из полиэтилена низкого давления в комплекте с навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления с металлизированной мембраной под индукционную запайку. Допускается каждую банку обтягивать трубкой термоусадочной из плёнки поливинилхлоридной. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 ч.
Применение
Показания
Комплексная терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения легкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояние после черепно-мозговых травм, лечение хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).
В составе комплексной терапии для профилактики мигрени.
В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным давлением, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.
В урологической практике (у детей старше 3-х лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
В комплексной терапии синдрома дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется только при расстройствах мочеиспускания), дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза - 20-50 мг 2-3 раза в сутки, в суточной дозе 60-150 мг. Курс лечения - 1-2 месяца. Повторный курс через 5-6 мес.
Для профилактики приступов мигрени по 50 мг 3 раза в день, для купирования приступа - по 100 мг однократно.
Депрессивные состояния позднего возраста - 40-200 мг в сутки за 2-3 приема, оптимальная дозировка - 60-120 мг в сут, в течение 1,5-3 месяцев.
В качестве астенического и анксиолитического средства по 40-80 мг в сутки, при необходимости до 200-300 мг в сут, в течение 1-1,5 месяцев.
При алкоголизме в период абстиненции - 100-150 мг в сутки, коротким курсом 6-7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции суточная доза 40-60 мг - в течение 4-5 недель.
Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках по 60-80 мг в сутки в течение 1-1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе, в течение 2 недель тренировочного периода.
При первичной открытоугольной глаукоме - по 50 мг 3 раза в день в течение 1 месяца.
При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней вводят внутримышечно, затем в зависимости от состояния назначают внутрь по 20-50 мг 3 раза в день в суточной дозе 60-150 мг в течение 1 мес.
При расстройствах мочеиспускания по 20 мг 2 раза в день (для детей от 3 до 10 лет), 50 мг 2 раза в день (для детей от 11 до 15 лет), 50 мг 3 раза в день (для пациентов старше 15 лет). Курс лечения 1 мес.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, тревога, возбуждение.
При появлении вышеперечисленных признаков немедленно обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Усиление выраженности симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Особые указания
Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО