Пилокарпин с метилцеллюлозой (Pilocarpine with methylcellulose)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S01EB01 Пилокарпин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Владелец

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество:

пилокарпина гидрохлорид

- 10,0 мг

вспомогательные вещества:

метилцеллюлоза водорастворимая

- 5,0 мг

натрия цитрата пентасесквигидрат

- 4,0 мг

борная кислота

- 10,0 мг

бензетония хлорид

- 0,10 мг

лимонная кислота раствор 1 М

- до pH 3,5-5,5

вода очищенная

- до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоглаукомное средство - м-холиномиметик

Упаковка

1 флакон со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата в пачку из картона. 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку с фольгой или без фольги. 1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 стерильными крышками-капельницами и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Срок годности

3 года; после вскрытия флакона - 1 месяц. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002136/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Пилокарпин возбуждает периферические м-холинорецепторы и вызывает усиление секреции пищеварительных и бронхиальных желез, резкое повышение потоотделения, сужение зрачка, повышение тонуса гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевого пузыря, матки.

Сужение зрачка сопровождается расширением угла, передней камеры (оттягивается корень радужки), увеличением тонуса радужки и цилиарного тела, в результате чего - трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала. Вследствие расширения угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярной диафрагмы происходит снижение внутриглазного давления.

Действие пилокарпина на уровень внутриглазного давления продолжается в течение 8 часов.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу, хорошо всасывается через конъюнктиву. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется. При местном применении его концентрация в водянистой влаге глаза достигает максимума (ТСmах) через 30 минут после инстилляции.

Задерживается в тканях глаза, что увеличивает его период полувыведения из тканей глаза (Т1/2), который составляет 1,5-2,5 часа.

Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза и выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Пилокарпин превращается в неактивную форму путем гидролиза в сыворотке крови и печени.

Период полувыведения из плазмы составляет около 30 минут.

Применение

Показания

- Острый приступ закрытоугольной глаукомы;

- первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление);

- необходимость сужения зрачка после инстилляции мидриатиков.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно, возраст до 18 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Отслойка сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано.

При необходимости назначения при лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.

Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывается каждые 15 мин, 2-3 ч - каждые 30 мин, 4-6 ч - каждые 60 мин и далее 3-6 раз в день, до купирования приступа.

Для сужения зрачка после инстилляции мидриатиков: 1 капля (или 2 капли с интервалом в 5 минут в случае выраженного мидриаза) в каждый глаз.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Системные побочные эффекты развиваются редко.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, ринорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.

Местные реакции: боль в области глаза, миопия; нарушение сумеречного зрения, миоз, спазм аккомодации, слезотечение, поверхностный кератит, аллергические реакции.

Прочие: головная боль (в височных и периорбитальных областях).

При длительном применении: возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно повышенное слюноотделение, потливость, брадикардия, развитие бронхоспазма, снижение артериального давления.

При приеме внутрь возможно отравление, проявляющееся значительным усилением м-холиномиметических эффектов, в том числе с развитием тяжелой сердечной недостаточности и бронхоконстрикции.

Лечение: промывание желудка; мониторинг частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), дыхательной функции; введение атропина (0,5-1,0 мг подкожно или внутривенно), эпинефрина (0,3-1,0 мг подкожно или внутримышечно).

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Антагонистами пилокарпина гидрохлорида являются атропин и другие м-холиноблокирующие средства.

При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Тимолол и мезатон усиливают снижение внутриглазного давления, уменьшая продукцию внутриглазной жидкости.

Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиностимулирующая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинэстеразными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии, с применением галотана (у больных, использующих пилокарпин в глазных каплях).

Особые указания

Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пережимать слезные канальцы на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слёзного мешка.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002136/01

Дата регистрации

2009-02-09

Дата переоформления

2011-10-19

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-18