Пилокарпин с метилцеллюлозой (Pilocarpine with methylcellulose)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01EB01 Пилокарпин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Владелец
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
| активное вещество: |
|
| пилокарпина гидрохлорид | - 10,0 мг |
| вспомогательные вещества: |
|
| метилцеллюлоза водорастворимая | - 5,0 мг |
| натрия цитрата пентасесквигидрат | - 4,0 мг |
| борная кислота | - 10,0 мг |
| бензетония хлорид | - 0,10 мг |
| лимонная кислота раствор 1 М | - до pH 3,5-5,5 |
| вода очищенная | - до 1 мл |
Описание препарата
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Противоглаукомное средство - м-холиномиметик
Упаковка
1 флакон со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата в пачку из картона. 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку с фольгой или без фольги. 1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 стерильными крышками-капельницами и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Срок годности
3 года; после вскрытия флакона - 1 месяц. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Пилокарпин возбуждает периферические м-холинорецепторы и вызывает усиление секреции пищеварительных и бронхиальных желез, резкое повышение потоотделения, сужение зрачка, повышение тонуса гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевого пузыря, матки.
Сужение зрачка сопровождается расширением угла, передней камеры (оттягивается корень радужки), увеличением тонуса радужки и цилиарного тела, в результате чего - трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала. Вследствие расширения угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярной диафрагмы происходит снижение внутриглазного давления.
Действие пилокарпина на уровень внутриглазного давления продолжается в течение 8 часов.
Фармакокинетика
Пилокарпин хорошо проникает через роговицу, хорошо всасывается через конъюнктиву. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется. При местном применении его концентрация в водянистой влаге глаза достигает максимума (ТСmах) через 30 минут после инстилляции.
Задерживается в тканях глаза, что увеличивает его период полувыведения из тканей глаза (Т1/2), который составляет 1,5-2,5 часа.
Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза и выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Пилокарпин превращается в неактивную форму путем гидролиза в сыворотке крови и печени.
Период полувыведения из плазмы составляет около 30 минут.
Применение
Показания
- Острый приступ закрытоугольной глаукомы;
- первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление);
- необходимость сужения зрачка после инстилляции мидриатиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно, возраст до 18 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.С осторожностью
Отслойка сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
Применение при беременности противопоказано.
При необходимости назначения при лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.
Фертильность
Рекомендации по применению
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.
Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывается каждые 15 мин, 2-3 ч - каждые 30 мин, 4-6 ч - каждые 60 мин и далее 3-6 раз в день, до купирования приступа.
Для сужения зрачка после инстилляции мидриатиков: 1 капля (или 2 капли с интервалом в 5 минут в случае выраженного мидриаза) в каждый глаз.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Системные побочные эффекты развиваются редко.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, ринорея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.
Местные реакции: боль в области глаза, миопия; нарушение сумеречного зрения, миоз, спазм аккомодации, слезотечение, поверхностный кератит, аллергические реакции.
Прочие: головная боль (в височных и периорбитальных областях).
При длительном применении: возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможно повышенное слюноотделение, потливость, брадикардия, развитие бронхоспазма, снижение артериального давления.
При приеме внутрь возможно отравление, проявляющееся значительным усилением м-холиномиметических эффектов, в том числе с развитием тяжелой сердечной недостаточности и бронхоконстрикции.
Лечение: промывание желудка; мониторинг частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), дыхательной функции; введение атропина (0,5-1,0 мг подкожно или внутривенно), эпинефрина (0,3-1,0 мг подкожно или внутримышечно).
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Антагонистами пилокарпина гидрохлорида являются атропин и другие м-холиноблокирующие средства.
При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка).
Тимолол и мезатон усиливают снижение внутриглазного давления, уменьшая продукцию внутриглазной жидкости.
Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.
М-холиностимулирующая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинэстеразными средствами.
Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии, с применением галотана (у больных, использующих пилокарпин в глазных каплях).
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП