Пимафуцин® (Pimafucin®)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G01AA02 Натамицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ТЕММЛЕР ИТАЛИА С Р Л

Владелец

ЛЕО ФАРМА А/С

Действующее вещество (МНН)

Натамицин

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

Активное вещество: натамицин - 100 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 690 мг, жир твердый - 700 мг, сорбитана триолеат - 460 мг, полисорбат 80 - 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота - 64 мг.

Описание препарата

Суппозитории торпедовидной формы от белого с желтоватым оттенком до светло- желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Упаковка

3 суппозитория в стрип из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией в картонной пачке.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013552/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.

Применение

Показания

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Беременность и лактация

Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 суппозиторию вагинальному в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 таб. 4 раза в сутки в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением препарата Пимафуцин® в лекарственной форме таблетки и крем. Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство лёгкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013552/01

Дата регистрации

2011-06-07

Дата переоформления

2017-05-30

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ЛЕО ФАРМА А/С

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-07-24