Пимафуцин® (Pimafucin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07AA03 Натамицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ХАУПТ ФАРМА ВЮЛЬФИНГ ГмбХ
Владелец
ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ
Действующее вещество (МНН)
Натамицин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100% вещество) 100,0 мг**;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 85,0 мг, повидон К30 5,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, лактозы моногидрат 66 мг**;
кишечнорастворимое покрытие: целлацефат*** 18,0 мг, триацетин 2,70 мг;
оболочка: сахароза 130 мг, кальция карбонат 30,0 мг, тальк 21,7 мг, каолин (тяжелый) 14,2 мг, акации камедь (гуммиарабик) 7,3 мг, желатин 3,4 мг, титана диоксид 3,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг;
полировка: Опаглос 6000**** 0,90 мг.
* Указанные количества вспомогательных веществ основаны на теоретических расчетах.
** Фактическое количество фармацевтической субстанции зависит от содержания основного вещества (среднее значение около 89,5%) и может варьироваться. В зависимости от фактического количества фармацевтической субстанции корректируется содержание лактозы моногидрата. Сумма фармацевтической субстанции и лактозы моногидрата 177,5 мг.
*** То же, что и целлюлозы ацетат фталат.
**** Состав Опаглоса 6000: воск карнаубский желтый (5,00%), воск пчелиный белый (5,00%), шеллак (9,91%), этанол безводный (80,09%). Этанол безводный испаряется в процессе производства и в конечном продукте отсутствует.
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Фармако-терапевтическая группа
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики
Упаковка
По 20 таблеток во флакон из темного стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой и наклеивающейся этикеткой. Свободное пространство во флаконе заполняют полимерным уплотнителем. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную, имеющую защиту от первого вскрытия в виде прозрачных полиэтиленовых стикеров.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект.
Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки.
К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii.
Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено.
Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Применение
Показания
Препарат Пимафуцин® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше:
- кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Особые указания
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозы моногидрат.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит сахарозу.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Дети
Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМАГЕЙТ ООО