Пирацетам (Piracetam)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N06BX03 Пирацетам МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО
Владелец
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО
Действующее вещество (МНН)
Пирацетам
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
1 капсула содержит в качестве активного вещества пирацетам - 400 мг;вспомогательных веществ: кальция стеарат, магния карбоната основного.
Описание препарата
Содержимое капсул-порошок белого или почти белого цвета.Капсулы белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Упаковка
По 10 штук в упаковку ячейковую контурную.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока годности,указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным средством,оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга,повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани,усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов,стимулирует гликолитические процессы,усиливает утилизацию глюкозы.Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга,способствует улучшению памяти,оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии,облегчает процесс обучения.
Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах,восстанавливает и стабилизирует церебральные функции,особенно сознание,память и речь,повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани.Максимальная концентрация препрата в крови человека наблюдается через 1 час после приема.
Проникает через гематоэнцефалический барьер накапливается в мозговой ткани,во внутренних органах.В мозговой ткани накапливается через 1-4 часа.Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленее,чем из других тканей,что свидетельствует о высоком тролизме к мозговой ткани.В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизмененном виде.Период полувыведения составляет 4,5-5 часов.Биодоступность независимо от лекарственной формы составляет около 100%.
Применение
Показания
Пирацетам применяют в неврологической,психиатрической и наркологической практике.
В неврологической практике пирацетам применяют гланым образом,при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз,гипертоническая энцефалопатия,сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности,проявляющейся в нарушениях памяти,внимания,речи,в головокружениях и головной боли; в период восстановительной терапии при нарушениях мозгового кровообращения,после коматозных и субкоматозных состояний,травм головного мозга и интоксикации с целью повышения двигательной и психической активности больных.Пирацетам также применяют у больных с заболеваниями нервной системы,сопровождающимися снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.
В психиатрической практике пирацетам применяют у больных с невротическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло-апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на "органически неполноценной почве". Кроме того, пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам, а тате при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии.
В наркологической практике препарат применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения и т.д.).
Показания у детей. При необходимости ускорить процесс обучения , при олигофрении, задерже умственного развития, детском церебральном параличе.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/ мин), депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона; беременность и лактация, детский возраст ( до 5 лет).
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Пирацетам по 0,4 г применяют внутрь после курса внутримышечного или внутривенного лечения препаратом и после улучшения состояния больных с тяжелыми церебральными заболеваниями, коматозными состояниями, при лечении отравлений, купировании абстинентных, пре- и делириозных состояний или остро возникающих осложнений.
При лечении хронических состояний пирацетам применяют, обычно, начиная с суточной дозы 1,2 г (по 0,4 г З раза в сутки) и доводят ее до 2,4 г, иногда до 3,2 ги более. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2-3 недели от начала лечения. В последующем дозу снижают до 12-1 ,6 г (0,4 г 3-4 раза в сутки).
Максимальная суточная доза для взрослых 4 — 6 г. и более. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в „комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психотропными средствами.
Данная лекарственная форма рекомендуется для лечения детей, начиная с 5-летнего возраста: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При применении пирацетама возможны повышенная раздражительность, нервозность, тревожность, возбуждение, нарушения сна, головная боль, головокружение, гастралгия, диспепсические расстройства ( тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия), повышение сексуальной активности, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, ухудшение течения стенокардии.
У детей , особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительнос повышенная конфликтность.
В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.
Передозировка
При передозировке может быть усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Одновременное применение пирацетама с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, усиливает их эффекты, с антипсихотическими средствами (нейролептиками) усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.д.). Пирацетам усиливает действие пероральных антикоагулянтов, повышает эффективность гормонов щитовидной железы, снижает эффективность противоэпилептических препаратов ( снижает эпилептический порог).
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °С.