Пирацетам (Piracetam)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N06BX03 Пирацетам МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм")
Владелец
Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм")
Действующее вещество (МНН)
Пирацетам
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество: пирацетам 200 мг (0,2 г)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал 1500, коповидон, кальция стеарат, Опадрай АМБ (спирт поливиниловый частично гидролизованный, лецитин соевый, камедь ксантановая, тальк, окрашивающий пигмент - титана диоксид (Е 171)), Опирай II серия 85F (спирт поливиниловый частично гидролизованньй, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171)
Описание препарата
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Упаковка
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По З или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию аденозинтрифосфата (АТФ) в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани.
Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,5-1 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Период полувыведения составляет — 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.Применение
Показания
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженнои концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
•Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
•Хронический алкоголизм для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
•Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
•Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений психического происхождения.
•В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
•В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до З лет), геморрагический инсульт, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентинггона.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, во время приема пищи или натощак. Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Суточная доза 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1 2-2 4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств. При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
При лечении последствии интоксикаций поддерживающая доза 2,4 г, курс лечения не менее З недель.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от З лет - по 1 таблетке З раза в сутки. Максимальная суточная доза —1 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме - поддерживающая доза — 2,4 г.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки. При серповидноклеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные разовые дозы.
Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
| Почечная недостаточность | Клиренс креатинина (мл/мин) | Дозирование |
| но ма | > 80 | обычная доза |
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | < 30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Терминальная стадия |
| противопоказано |
Дозирование больным с нарушением функции печени
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больньш с нарушением функции почек»)
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах свыше 2,4 г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Нервозность, возбуждение, экстрапирамидные нарушения, увеличение массы тела, редко - депрессия, сонливость, астения. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке); нервной системы (головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница); со стороны психики (замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальной активности); со стороны кожных покровов (дерматит, зуд, высыпания, отек), прочие (ухудшение течения стенокардии)
Передозировка
Усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь - промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, возможна повышенная раздражительность, дезориентация, нарушение сна.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пожилых пациентов необходим контроль функционального состояния почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в местах, недоступных для детей.