Пирафат (Pyrafat)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: J04AK01 Пиразинамид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

FATOL ARZNEIMITTEL SUBSIDIARY OF RIEMSER ARZNEIMITTEL AG

Владелец

РИМЗЕР АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ

Действующее вещество (МНН)

Пиразинамид

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: пиразинамид 500,00 мг;
Вспомогательные вещества: ядро: лактоза 17,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20,00 мг, коллоидный диоксид кремния 9,00 мг, кросповидон 15,00 мг, кроскармеллоза 15,00 мг, кополивидон 9,25 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 8,75 мг, стеарат магния 6,00 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,43 мг, диоксид титана 1,52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,72 мг.

Описание препарата

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Упаковка

По 100 таблеток в контейнер белого цвета из полипропилена с крышкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с кольцом первого вскрытия, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, на контейнер наклеивают этикетку. Контейнер по 100 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 1000 таблеток в контейнер коричневого цвета из ПВХ с защитной мембраной из полиэтилена низкого давления и навинчивающейся крышкой черного цвета из бакелита с подложкой из ПВХ, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, поверх которого помещается инструкция по применению, на контейнер наклеивают этикетку. По 10, 16, 20, 30, 40 контейнеров (по 1000 таблеток) помещают в картонную коробку (для стационаров).

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014965/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Фармакокинетика

Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500мг взрослым, пик концентрации пиразиамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9-10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70% пероральной дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.

Применение

Показания

Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе.
В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:
- легочный туберкулез;
- туберкулезный менингит;
- туберкулез костей;
- мочеполовой туберкулез.

Противопоказания

- Индивидуальная непереносимость;
- заболевания печени;
- подагра;
- гиперурикемия;
- беременность, лактация.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.
Максимальная суточная доза - 2,5 г.
В случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в 2-3 приема.
У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.
Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день (максимальная до 1,5 г в день).
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Курс лечения 3 месяца.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли. Нарушение фукции печени.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги;
Возможны аллергические реакции, артралгии, гиперурекемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Список Б.
Хранить при температуре не выше +25°С.
Предохранять от влажности и света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014965/01

Дата регистрации

2009-05-08

Дата переоформления

2012-09-11

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • СВИЧ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-27