Пирантел (Pirantel)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: P02CC01 Пирантел МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ОЗОН ООО
Владелец
АТОЛЛ ООО
Действующее вещество (МНН)
Пирантел
Форма выпуска / дозировка
Суспензия для приема внутрь
Состав
5 мл содержат:
Действующее вещество: пирантела памоат - 721,0 мг, в пересчете на пирантел - 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол некристаллизующийся 70 % - 3605,0 мг, глицерол - 303,5 мг, повидон-К25 - 100,0 мг, магния алюмосиликат - 16,5 мг, натрия бензоат - 15,0 мг, кармеллоза натрия - 15,0 мг, полисорбат-80 - 10,0 мг, симетикон (эмульсия) - 2,5 мг, ароматизатор фруктовый - 2,5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,5 мг, вода очищенная - до 5 мл.
Описание препарата
Суспензия светло - желтого цвета с характерным запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармако-терапевтическая группа
Антигельминтные средства; средства для лечения нематодозов; производные тетрагидропиримидина
Упаковка
По 5 мл, 10 мл, 15 мл или 25 мл суспензии во флакон стеклянный из коричневого стекла, укупоренный крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш), а также мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в картонную упаковку (пачку).
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma duodenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichocephalus trichiurus) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Абсорбция
Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,05-0,13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 часов.
Распределение
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).
Биотрансформация
Минимальное количество препарата, всосавшегося из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.
Элиминация
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде, и не более 7 % почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Применение
Показания
Аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; детский возраст до 6 месяцев; одновременное применение с пиперазином и левамизолом; у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
Детский возраст с 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг; истощенные пациенты; анемия.
Беременность и лактация
Беременность
В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяется внутрь во время или после еды.
5 мл суспензии содержат 250 мг пирантела.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуются следующие дозы (из расчета 10 мг/кг в сутки):
| Возраст пациента | Доза препарата, мг | Количество мл |
| 6 месяцев - 2 года | 125 | 2,5 мл |
| 2 - 6 лет | 250 | 5 мл |
| 7 - 12 лет | 500 | 10 мл |
| старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг | 750 | 15 мл |
| взрослые весом более 75 кг | 1000 | 20 мл |
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через 3 недели после первого приема.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница;
Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана)
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Частота неизвестна: нарушение слуха.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница, кожная сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: слабость.
Частота неизвестна: повышенная температура тела.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания).
Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка; меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача.
После приема препарата Пирантел слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекций. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Вспомогательные вещества
Препарат Пирантел содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительный эффект.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (например, головокружение, сонливость) следует воздержаться от управления транспортом и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ОЗОН ООО