Пирантел (Pyrantel)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: P02CC01 Пирантел МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS S A
Владелец
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО
Действующее вещество (МНН)
Пирантел
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: пирантел 250 мг (в виде пирантела эмбоната 720 мг)
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, поливинилпирролидон (Повидон К-25), магния стеарат,кремния стеарат,кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200),апельсиновый ароматизатор, крахмал картофельный.
Описание препарата
Таблетки желтого цвета с серо-зеленым оттенком, круглые, плоские, с риской и фаской. Таблетки имеют слабый апельсиновый запах. Таблетки темнеют под действием света, меняя окраску на желто-коричневую. Допускается незначительная мраморность.
Фармако-терапевтическая группа
Антигельминтное средство
Упаковка
3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой, ламинированной полиэтиленом. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 - 0,13 мкг/мл в течение 1 - 3 час.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде и не более 7 % почками в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Применение
Показания
- Аскаридоз
- Энтеробиоз
- Анкилостомидоз
- Некатороз
- Трихоцефалез
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- миастения (период лечения);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность.
Беременность и лактация
Отсутствуют контролируемые исследования применения Пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.
Применение во время кормления грудью
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь.
Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.
Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и веса больного, рекомендуются следующие дозировки:
| Возраст пациента | Таблетки 250 мг | мг |
| 3-6 лет | 1 | 250 |
| 6- 12 лет | 2 | 500 |
| старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг | 3 | 750 |
| взрослые весом более 75 кг | 4 | 1000 |
Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/ кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Большинство побочных действий проявляется со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка
Редко - головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение концентрации ACT в сыворотке крови.
В единичных случаях наблюдались нарушения слуха галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Передозировка
Не описаны случаи передозировки.
В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АКРИХИН АО