Пирантел (Pyrantel)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: P02CC01 Пирантел МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ ЛТД
Владелец
ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ ЛТД
Действующее вещество (МНН)
Пирантел
Форма выпуска / дозировка
Суспензия для приема внутрь
Состав
Состав на 5 мл суспензии:
Активное вещество: Пирантела памоата 735 мг эквивалентно основанию пирантела 250 мг.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, сахароза, ксантановая камедь, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70 % раствор, полисорбат 80, шоколадный ароматизатор S 2761 (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные,идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), ароматизатор "мороженое" (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), вода очищенная.
Описание препарата
Гомогенная суспензия желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Антигельминтное средство
Упаковка
По 15 мл препарата во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервномышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение
Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 93 % от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7 % - с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.
Применение
Показания
- аскаридоз;
- анкилостомоз;
- некатороз;
- энтеробиоз;
- трихоцефалез.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пирантелу;
- миастения (период лечения).
С осторожностью
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности и детям до 6 месяцев.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами - внутрь, однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг. Взрослым и детям старше 12 лет - 750 мг, при массе тела более 75 кг - 1 г] Детям от 6 месяцев до 2 лет - 125 мг, 2-6 лет - 250 мг, 6-12 лет - 500 мг. Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 нед. после первого приема.
При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или при др. сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней - по 20 мг/кг/сут.
При изолированном аскаридозе - 5 мг/кг однократно.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При совместном применении с пиперазина адипинатом Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется).
Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные относительно влияния на вождение транспортных средств и обслуживания механического оборудования отсутствуют.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ ЛТД