Пиразинамид (Pyrazinamide)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: J04AK01 Пиразинамид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

РОЗФАРМ ООО

Владелец

РОУТЕК ЛИМИТЕД

Действующее вещество (МНН)

Пиразинамид

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку:



действующее вещество: пиразинамид - 250 мг и 500 мг;



вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия.

Описание препарата

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с фаской и разделительной риской с одной стороны.

Фармако-терапевтическая группа

Противотуберкулезное средство.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 100 таблеток в полипропиленую банку,запечатанную мембраной из алюминиевой фольги,с крышкой. 1 банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004058/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Пиразинамид - противотуберкулезный препарат. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Более эффективен в кислой среде. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма.



В ходе лечения возможно развитие резистентности, вероятность которой снижается при сочетании с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Фармакокинетика

Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиразинамид хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, церебральную жидкость. Связь с белками плазмы - 10-20 %. Время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч.



Метаболизируется в печени, где вначале образуется активный метаболит - пиразиноевая кислота, которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит - 5-гидроксипиразиноевую кислоту.



Выводится почками: в неизмененном виде - 3 %, в виде пиразиноевой кислоты - 33 %, в виде других метаболитов - 36 %. Период полувыведения составляет 8-9 часов.

Применение

Показания

В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях: легочный туберкулез, туберкулезный менингит, туберкулез костей, туберкулез мочеполовых органов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Гиперурикемия, подагра, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутрь во время еды или после еды, 1 раз в день, предпочтительнее во время завтрака, с небольшим количеством воды. Взрослым назначают 25-30 мг/кг (при массе тела менее 50 кг - 1,5 г, более 50 кг - 2 г) в сутки. Максимальная суточная доза - 2,5 г. Курс лечения 3 месяца.



В случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в 2-3 приема.



У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза не должна превышать 15 мг/кг. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.



Детям с 3 лет назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день, максимальная суточная доза - 1,5 г. Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, "металлический" привкус во рту, эпигастральные боли, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.



Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна; в отдельных случаях - галлюцинации, судороги, спутанность сознания.



Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.



Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.



Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.



Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.



Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.



Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Пиразинамид совместим с другими противотуберкулезными препаратами: при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином или этамбутолом (лучше переносимость, чем при сочетании с рифампицином, но слабее эффект).



Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином.



При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию (пробенецид), возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций.

Особые указания

При длительном лечении необходимо один раз в месяц контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.



У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004058/09

Дата регистрации

2009-05-25

Дата переоформления

2020-06-03

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • РОУТЕК ЛИМИТЕД

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-02