Пиридоксин (Pyridoxine)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A11HA02 Пиридоксин (витамин B6) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ВЕРОФАРМ АО

Владелец

ВЕРОФАРМ АО

Действующее вещество (МНН)

Пиридоксин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Активное вещество:

Пиридоксина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества:

Декстроза (глюкоза) - 268 мг

Крахмал картофельный - 19,3 мг

Кальция стеарат - 2,7 мг

Масса таблетки - 300 мг

Описание препарата

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Упаковка

По 50 таблеток в банки светозащитного стекла или в банки полимерные, или флаконы полимерные. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или безъячейковую упаковку. Каждую банку или флакон, или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается банки полимерные или флаконы полимерные без пачек, контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Срок годности

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000083/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Витамин В6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика).

  • В комплексной терапии: заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
  • В дерматологии: себорееподобных и несеборейных дерматитов, опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах и других заболеваниях;
  • Токсикоз беременных: анемий (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная);
  • Острых и хронических гепатитов.

Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых мужчин и женщин составляет 2 мг, для детей и подростков в зависимости от возраста 0,4 - 2 мг. Для профилактики В6-гиповитаминоза назначают взрослым по 2-5 мг в день, детям - по 2 мг в день. Внутрь препарат применяют после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 50 - 100 мг 1-2 раза в день; для детей дозу уменьшают соответственно возрасту. Курс лечения составляет 1-2 месяца. При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь по 100 мг ежедневно. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожные высыпания и др.), гиперсекреция соляной кислоты.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Пиридоксина гидрохлорид не назначают совместно с L-дофа (леводопа), поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000083/01

Дата регистрации

2011-08-08

Дата переоформления

2017-02-28

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-02-08