Полидекса (Polydexa)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S02CA06 Дексаметазон в комбинации с противомикробными средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

PHARMASTER

Владелец

ЛАБОРАТОРИИ БУШАРА-РЕКОРДАТИ

Действующее вещество (МНН)

Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B

Форма выпуска / дозировка

Капли ушные

Состав

Состав (на 100 мл):

Действующие вещества:

Дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,100 г

Неомицина сульфат 1 г, что соответствует 650 000 ЕД

Полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Тиомерсал 0,003 г

Лимонной кислоты моногидрат 0,282 г

1 М раствор натрия гидроксида 2,5 мл

Макрогол-400 10 г

Полисорбат-80 2 г

Вода до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)

Упаковка

По 10,5 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и обжатый алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015455/01

Характеристика

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Наружный отит без повреждения барабанной перепонки; инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность, вирусные и грибковые инфекции ушей, инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки. Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Длительность лечения - не должна превышать 7-10 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны местные аллергические реакции.

При нарушении целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия). Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Нельзя вводить под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015455/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2017-06-30

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • РУСФИК ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-06-06