Полимурамил® (Polimuramil®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: L03AX Другие иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

КОМБИОТЕХ НПК ЗАО

Владелец

КОРУС ФАРМ ООО

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество: Полимурамил® (фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi) - 200 мкг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций 0,5 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Упаковка

По 0,5 мл в стеклянной ампуле (200 мкг/0,5 мл). По 5 или 10 ампул в пачке картонной с вкладышем ”змейка” из картона коробочного или в контурной ячейковой полихлорвиниловой упаковке. В пачку вкладывают инструкцию по применению и при необходимости нож ампульный.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002069

Характеристика

Полимурамил® представляет собой композицию, в состав которой входят три фрагмента пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi штамм Ту-2 № 4446

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

В доклинических исследованиях на модели гриппа у мышей доказана способность Полимурамил® при внутримышечном введении в условиях острого воспаления снижать избыточную продукцию провоспалительных цитокинов, в частности TNF-α, а на модели гриппа у хорьков зарегистрирована способность препарата уменьшать выраженность морфологических проявлений воспаления в бронхах и легких, а также снижать повышенную температуру тела. У пациентов с хронической пиодермией в результате применения Полимурамил® уменьшалась выраженность гиперемии и отечности пораженных участков кожи, при этом эффект был стойким, что подтверждалась не только индукцией клинической ремиссии заболевания, но и снижением уровня провоспалительных цитокинов в плазме крови через 14 дней и 6 месяцев от начала лечения.

На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, Полимурамил® оказывал восстанавливающее действие на уровень циркулирующего TNF-α, увеличивая в рамках эксперимента продукцию цитокина в 10-50 раз по сравнению с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Установлено, что данные эффекты развиваются в короткие промежутки времени (до 2 ч).

Полимурамил® является природным стимулятором врожденного и адаптивного иммунитета, представляющим собой стандартизованную комбинацию трех высокоочищенных низкомолекулярных фрагментов пептидогликана клеточной стенки бактерий с известной химической структурой. Препарат усиливает иммунную защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. При сочетанном применении с антибиотиками повышает их эффективность.

Раскрыты молекулярные механизмы фармакологического действия Полимурамил®, реализуемые за счет связывания внутриклеточных рецепторов NODl и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Через эти рецепторы передаются не только важнейшие сигналы активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и индуцируется стойкое состояние повышенной сопротивляемости различным инфекционным заболеваниям (феномен ”тренированного иммунитета”).

Полимурамил® стимулирует поглощение и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов фагоцитарными клетками; усиливает способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, фактор некроза опухоли-α, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и др.), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил® повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете, усиливает синтез иммуноглобулинов А и С), нормализует уровень иммуноглобулинов Е в сыворотке крови при их исходно повышенном содержании.

Полимурамил® не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика

В рамках доклинических исследований фармакокинетики установлено, что Полимурамил® после внутримышечного введения быстро появляется в плазме крови, а затем быстро выводится из организма животных. При внутримышечном введении в дозе 2,5 мг/кг максимальная концентрация действующего вещества (Сmах) в плазме составляет 4,5 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) составляет 5-10 мин, период полувыведения препарата Полимурамил® Т1/2 составляет 40-45 мин, а сам характер кривой имеет неклассический вид с двумя пиками концентрации компонентов препарата. Через 90 мин после введения и позже Полимурамил® в плазме крови не обнаруживается.

Применение

Показания

Полимурамил® применяется у взрослых в комплексной терапии с антибактериальными препаратами:

  • вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно-воспалительных процессов в коже, мягких тканей;
  • острых и хронических пиодермий, остеофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;
  • для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т.ч. послеоперационных гнойно-септических осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Полимурамил® применяют в составе комплексной терапии, вводят внутримышечно в дозе 200 мкг/0,5мл ежедневно. Длительность введения определяется клинической картиной. Рекомендуемая длительность введения - 5 дней в составе комплексной терапии.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможно временное повышение температуры до 37,5 оC, озноб, болезненность в месте введения.

Передозировка

При передозировке возможно повышение температуры, при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Препарат совместим с противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.

Особые указания

В случае инфекционных процессов Полимурамил® не заменяет антибиотики.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 оC. Не замораживать.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002069

Дата регистрации

2013-05-16

Дата переоформления

2018-09-19

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-24