Полиоксифумарин (Polyoxifumarin)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: B05AA Кровезаменители и препараты плазмы крови МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

САМСОН-МЕД ООО

Владелец

САМСОН-МЕД ООО

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Состав

Активные вещества:

Макрогол-20000

(Полиэтиленгликоль-20000)

15,0 г

Натрия фумарат

(Натрий фумаровокислый)

14,0 г

Натрия хлорид

6,0 г

Калия йодид

0,5 г

Магния хлорида гексагидрат

(в пересчете на магния хлорид безводный)

0,12 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций до 1 л

Ионный состав препарата (ммоль/л):

Натрий-ион

280,0

Калий-ион

3,0

Магний-ион

1,2

Хлорид-ион

106,0

Фумарат-ион

86,0

Йодид-ион

3,0

Теоретическая осмолярность

479,2 мОсм/л

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

плазмозамещающее средство

Упаковка

По 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 450 мл, укупоренные пробками из резины и обкатанные алюминиевыми колпачками. На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Или по 15 бутылок вместе с не менее чем 5 инструкциями по применению, упаковывают в ящики из гофрированного картона (для стационаров).

Срок годности

2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000196

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Полиоксифумарин - полифункциональный кровезаменитель гемодинамического действия с выраженными антигипоксическими свойствами.

В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики, макрогол-20000 (полиэтиленгликоль- 20000); нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (натрия фумарат (натрий фумаровокислый)) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы натрия, калия, магния и хлора).

При применении Полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются её реологические свойства.

Инфузии препарата повышают диурез, способствуют активации дезинтоксикационных процессов.

Фармакокинетика

После инфузий Полиоксифумарина электролиты и фумарат полностью метаболизируются. Коллоидная основа - макрогол-20000 (полиэтиленгликоль-20000) - не метаболизируется. Основной путь выведения макрогола-20000 (полиэтиленгликоля-20000) - почки: 95% коллоида после однократного введения выводится с мочой в течение 5 суток, около 5% - через желудочно-кишечный тракт в те же сроки.

Многократное введение Полиоксифумарина не приводит к накоплению макрогола-20000 (полиэтиленгликоля - 20000) в органах и тканях, организм освобождается от него к 8-14 суткам.

Применение

Показания

Полиоксифумарин применяют у взрослых и детей (с 1 года) при гиповолемических состояниях различного происхождения (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикации) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена.

Полиоксифумарин применяют также в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату.

Состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости, в том числе при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

С осторожностью

Компенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Полиоксифумарин применяют внутривенно (струйно или капельно).

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного.

Перед использованием взбалтывать.

При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) Полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно в дозе 400-800 мл на одно введение, детям - 15-20 мл на кг массы тела.

Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации артериального давления - капельно. При необходимости повторных введений препарат разрешается вводить взрослым в объеме до 2 л в сутки, а детям - до 30 мл на кг массы тела.

При тяжелых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) Полиоксифумарин вводят взрослым внутривенно капельно в дозе 400-800 мл в течение 1-3 дней, а детям 15-20 мл на кг массы тела в сутки в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами.

При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения Полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения аппарата искусственного кровообращения (30-40% перфузионного раствора).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочных эффектов не выявлено, но поскольку в состав препарата входит калия йодид, способный высвобождать гистамин и другие биологически активные вещества, при применении Полиоксифумарина у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам йода не исключена возможность развития аллергических реакций.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Использование Полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред, плазмы и др. препаратов крови.

Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (Полиглюкин, Реополиглюкин, препараты на основе желатина и др.) и кристаллоидными растворами (раствор натрия хлорида 0,9%, раствор Рингера, Мафусол и др.).

Применение Полиоксифумарина не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств из числа анальгезирующих препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов протеаз (апротинин) и метаболических препаратов (фосфокреатин).

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

При температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000196

Дата регистрации

2011-02-08

Дата переоформления

2012-04-12

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2016-02-08

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-17