Полисорб МП (Polisorb MP)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07B Кишечные адсорбенты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ПОЛИСОРБ АО
Владелец
ПОЛИСОРБ АО
Действующее вещество (МНН)
Кремния диоксид коллоидный
Форма выпуска / дозировка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Препарат Полисорб МП содержит
Действующим веществом является кремния диоксид коллоидный.
Каждый 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 1 г кремния диоксида коллоидного.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.
Описание препарата
Лёгкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.
Фармако-терапевтическая группа
Энтеросорбирующее средство
Упаковка
По 1/2/3/6/10/12 г в пакеты одноразового использоваия из бумаги этикеточной с термослоем, по 50 г в пакетах двойных из полиэтилена. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку. По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пакетов одноразового использования или пакет 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листок-вкладыш вкладывается согласно количеству пакетов. По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола или полиэтилена, или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки, и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3-20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать, листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук. Для стационаров По 5/10 кг в пакетах двойных из полиэтилена. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Срок годности
5 лет. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
В состав препарата Полисорб МП входит действующее вещество кремния диоксид коллоидный. Он относится к энтеросорбирующим средствам (кишечным адсорбентам). Действие данного препарата заключается в связывании в желудке и кишечнике токсических веществ различной природы и выведении их из организма.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды и алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакокинетика
Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.
Применение
Показания
- острых и хронических интоксикаций различного происхождения;
- острых кишечных инфекций любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейного синдрома неинфекционного происхождения, дисбактериоза (в составе комплексной терапии);
- гнойно-септических заболеваний, сопровождающихся выраженной интоксикацией;
- острых отравлений сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
- пищевых и лекарственных аллергий;
- гипербилирубинемии (при вирусном гепатите и других желтухах) и гиперазотемии (при хронической почечной недостаточности);
- для профилактики интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.
Противопоказания
- если у Вас аллергия на кремния диоксид коллоидный;
- если у Вас диагностирована или подозревается язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (сопровождается ноющей болью в верхней части живота, постоянной изжогой, снижением аппетита);
- если у Вас диагностировано или подозревается кровотечение из желудочно-кишечного тракта (сопровождается рвотой с кровью в виде «кофейной гущи» и темным стулом);
- если у Вас диагностирована или подозревается атония кишечника (сопровождается задержкой стула на 72 ч и более, болью и вздутием в животе, слабостью).
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Полисорб МП допускается применять во время беременности и грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Рекоменщемая доза
Средняя суточная доза у взрослых 0, 1-0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г).
Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).
Препарат принимают в 3-4 приема в течение суток.
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.
Пищевая токсикоинфекция и острые отравления
Лечение начинают с промывания желудка 0,5-1% суспензия Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.
Острые кишечные инфекции
Лечение препаратом Полисорб МП начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первый день суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. На 2 день суточную дозу принимают в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения составляет 3-5 дней.
Лечение вирусного гепатита
В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
Аллергические заболевания
При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5-1% суспензии Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях Полисорб МП назначают курсами по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
Хроническая почечная недостаточность
Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.
Применение у детей и подростков
Дозу для детей рассчитывают в зависимости от массы тела:
| Масса тела | Доза | Объем воды |
| до 10 кг | 0,5-1,5 чайные ложки в сутки | 30-50 мл |
| 11-20 кг | 1 чайная ложка «без горки» на 1 прием | 30-50 мл |
| 21-30 кг | 1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием | 50-70 мл |
| 31-40 кг | 2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием | 70-100 мл |
| 41-60 кг | 1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием | 100 мл |
| более 60 кг | 1-2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием | 100-150 мл |
Примечание: 1 чайная ложка «с горкой» - 1 г препарата; 1 столовая ложка «с горкой» - 2,5-3 г препарата.
Путь и (или) способ введения
Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии.
Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4-1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.
Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за час до еды или приема других лекарств.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней.
Повторные курсы проводят спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Полисорб МП может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Полисорб МП
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- аллергические реакции;
- диспепсия (расстройство желудка);
- запор.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза:
Республика Армения: http://pharm.am, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ;
Республика Беларусь: http://www.rceth.by, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»;
Республика Казахстан: http://www.ndda.kz, РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
Кыргызская Республика: http://pharm.kg, Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики;
Российская Федерация: http://roszdravnadzor.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены, однако это не исключает вероятность возникновения нежелательных реакций. Если Вы приняли препарата Полисорб МП больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими лекарственными средствами возможно снижение их эффективности.
Свежеприготовленную суспензию препарата следует принимать за 1 час до еды или приема других лекарств.
Если Вы сомневаетесь, можно ли принимать Полисорб МП одновременно с какими-либо другими препаратами, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Полисорб МП.
Особые указания
При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция.
Дети и подростки
Возрастных ограничений для применения препарата Полисорб МП нет.
Доза препарата для детей и подростков подбирается в зависимости от массы тела (см. раздел 3).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 30 оС.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.
Срок хранения приготовленной суспензии составляет не более 48 часов, по истечении которых суспензию следует утилизировать.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ПОЛИСОРБ АО