Постеризан® форте (Posterisan® forte)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДР КАДЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ГМБХ
Владелец
ДР КАДЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ГМБХ
Форма выпуска / дозировка
Суппозитории ректальные
Состав
В одном суппозитории содержится:
Действующие вещества: стандартизованная суспензия культуры бактерий Е. coli (1,00 х 109 инактивированных микробных клеток) - 387,10 мг, гидрокортизон 5,00 мг;
Вспомогательные вещества: фенол (сжиженный)* 6,60** мг, ацетилцистеин 2,00 мг, α-токоферол 0,60 мг, динатрия эдетата дигидрат 1,64 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 57,63 мг, жир твердый 1546,03 мг.
*в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий Е. coli
**соответствует содержанию твердого фенола 6,0 мг
Описание препарата
Торпедовидные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрип из алюминиевой фольги. По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Биологические свойства
Антигены клеточных стенок и продукты метаболизма кишечной палочки при контакте со слизистой прямой кишки и кожей аногенитальной области повышают местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры. Препарат стимулирует Т-систему иммунитета, фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, неспецифические факторы иммунитета, уменьшает экссудацию при воспалении, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает отек, гиперемию, зуд.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Лечение выраженного зуда и воспаления в анальной области вследствие геморроя.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет;
- применение при грибковых заболеваниях в области лечения;
- специфические кожные заболевания (сифилитический, туберкулезный процесс; гонорея);
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа) в области нанесения препарата;
- реакция на вакцинацию;
- микоз, периоральный дерматит и розацея в месте нанесения препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Клинических данных об использовании препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Следует избегать назначения препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. В ряде исследований показано увеличение риска развития расщелины неба у новорожденных, чьи матери принимали глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и младенца.
Период грудного вскармливания
Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание на время продолжительного применения или применения высоких доз гидрокортизона.
Фертильность
Рекомендации по применению
Суппозитории вводят в прямую кишку два раза в сутки (утром и вечером), предпочтительно после дефекации.
Лечение продолжают до исчезновения симптомов. Лекарственное средство не следует применять более 10 дней без перерыва.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HP) классифицируются в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1 000, но < 1/100), редко ( ≥1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000):
| Классификация по органам и системам | Часто (≥1/100 < 1/10) | Нечасто (≥1/1000 < 1/100) |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | местные реакции гиперчувствительности (например, зуд и жжение) | аллергический контактный дерматит (вследствие повышенной чувствительности к консерванту фенолу) |
Длительное применение высоких доз может вызывать атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии и стероидные акне.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы (боль в животе, тошнота).
Длительное применение высоких доз повышает системную резорбцию и, следовательно, риск системных эффектов гидрокортизона.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении мази Постеризан® форте и других препаратов с глюкокортикоидами (таблетки, капли или инъекции) могут усилиться описанные выше побочные действия или побочные действия кортикостероидов.
Особые указания
Содержат макрогола глицерилгидроксистеарат, что может вызывать кожные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Постеризан® форте не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АЛЦЕЯ ООО