Постеризан® форте (Posterisan® forte)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ДР КАДЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ГМБХ

Владелец

ДР КАДЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ГМБХ

Форма выпуска / дозировка

Мазь для ректального и наружного применения

Состав

В 1 г мази содержится:

Действующие вещества: стандартизованная суспензия культуры бактерий Е. coli (5,00 х 108 инактивированных микробных клеток) - 166,70 мг, гидрокортизон - 2,50 мг;

Вспомогательные вещества: фенол (сжиженный)* - 3,30** мг, ланолин - 166,20 мг, вазелин - 664,60 мг.

* В составе стандартизованной суспензии культуры бактерий Е. coli.

** Соответствует содержанию твердого фенола 3,0 мг.

Описание препарата

Однородная мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Упаковка

По 25 г мази в алюминиевую тубу (возможно наличие защитной алюминиевой мембраны для контроля первого вскрытия) с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с аппликатором в индивидуальной упаковке и инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014065/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Биологические свойства

Антигены клеточных стенок и продукты метаболизма кишечной палочки при контакте со слизистой прямой кишки и кожей аногенитальной области повышают местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры.

Препарат стимулирует Т-систему иммунитета, фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, неспецифические факторы иммунитета, уменьшает экссудацию при воспалении, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает отек, гиперемию, зуд.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Лечение выраженного зуда и воспаления в анальной области вследствие геморроя, анальных трещин, экземы.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет;
  • применение при грибковых заболеваниях в области лечения;
  • специфические кожные заболевания (сифилитический, туберкулезный процесс; гонорея);
  • вирусные заболевания (например, ветряная оспа) в области нанесения препарата;
  • реакция на вакцинацию;
  • микоз, периоральный дерматит и розацея в месте нанесения препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Беременность

Клинических данных об использовании препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Следует избегать назначения препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. В ряде исследований показано увеличение риска развития расщелины неба у новорожденных, чьи матери принимали глюкокортикостероиды в первом триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и младенца.

Период грудного вскармливания

Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание на время продолжительного применения или применения высоких доз гидрокортизона.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистой оболочки и втирать пальцем утром и вечером, предпочтительно после дефекации.

Для более глубокого введения мази в анальный канал можно использовать навинчивающийся аппликатор, прилагаемый к комплекту.

Использование аппликатора

Аппликатор навинчивается на тубу, его верхняя часть снимается. После надавливания на тубу мазь поступает в аппликатор и выступает из его боковых отверстий. После этого аппликатор аккуратно полностью вводят в анальное отверстие на всю глубину. Смазывание аппликатора мазью способствует его введению в анальное отверстие. При повторном надавливании на тубу мазь поступает в анальный канал. Аккуратное вращение тубы приводит к равномерному распределению мази. После использования очистите аппликатор, выдавив небольшое количество мази через боковые отверстия и протерев его впитывающей салфеткой, затем наденьте обратно верхнюю часть аппликатора. Это предотвратит высыхание мази.

Если мазь не используется в течение длительного времени, аппликатор необходимо отвинтить и промыть водой.

Лечение продолжают до исчезновения симптомов. Лекарственное средство не следует применять более 10 дней без перерыва.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции (HP) классифицируются в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000):

Классификация по органам и системам

Часто (1/100, < 1/10)

Нечасто (1/1 000, < 1/100)

Общие расстройства и нарушения в месте введения

местные реакции гиперчув­ствительности (например, зуд и жжение)

аллергический контактный дер­матит (вследствие повышенной чувствительности к консерванту фенолу)

Длительное применение высоких доз может вызывать атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии и стероидные акне.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы (боль в животе, тошнота).

Длительное применение высоких доз повышает системную резорбцию и, следовательно, риск системных эффектов гидрокортизона.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При одновременном применении мази Постеризан® форте и других препаратов с глюкокортикоидами (таблетки, капли или инъекции) могут усилиться описанные выше побочные действия или побочные действия кортикостероидов.

Особые указания

Содержит ланолин: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

При одновременном применении мази и латексных презервативов прочность последних может нарушаться, что снижает их надежность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Постеризан® форте не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014065/01

Дата регистрации

2010-05-14

Дата переоформления

2023-08-17

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • АЛЦЕЯ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-08-11