ПРИМАФУНГИН® (Primafungin®)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: G01AA02 Натамицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМАПРИМ ООО
Владелец
АВЕКСИМА ОАО
Действующее вещество (МНН)
Натамицин
Форма выпуска / дозировка
Суппозитории вагинальные
Состав
Состав на 1 суппозиторий:
действующее вещество: натамицин - 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 690 мг, сорбитап триолеат - 460 мг, полисорбат 80 - 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота - 64 мг, основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - 707 мг.
Описание препарата
Суппозитории цилиндрокопической формы, от светло-желтого с кремовым оттенком до желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковые средства
Упаковка
По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе е инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицииу чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицииу дерматофиты. Резистентность к натамицииу в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек.
Применение
Показания
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные, главным образом, грибами Candida.
Противопоказания
Гиперчувствителыюсть к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Возможно применение препарата ПРИМАФУНГИН® в период беременности и лактации.
Фертильность
Рекомендации по применению
Интравагинально. У взрослых и девушек (после начата половой жизни) применяют но 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Местные реакции: легкое раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Лекарственное взаимодействие препарата ПРИМАФУНГИН® не описано.
Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его нс следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АВЕКСИМА ОАО