Про-Симбиофлор (Pro-Symbioflor)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07FA Противодиарейные микроорганизмы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
СИМБИОФАРМ ГМБХ
Владелец
СИМБИОФАРМ ГМБХ
Форма выпуска / дозировка
Капли для приема внутрь
Состав
На 1 мл (=14 капель):
активные компоненты: стерильный автолизат бактериальных клеток: Escherichia coli из 1,5-4,5 х107 бактерий, Enterococcus faecalis из 1,5-4,5х107 бактерий;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 4,9 мг, натрия карбоната декагидрат 0,96 мг, натрия хлорид 3,8 мг, магния сульфата гептагидрат 0,779 мг, калия хлорид 0,133 мг, кальция хлорида дигидрат 0,076 мг, магния хлорида гексагидрат 0,608 мг, вода очищенная 0,980 мл.
Описание препарата
От светло-желтого до желто-коричневого цвета опалесцирующий раствор с характерным запахом. Возможна легкая взвесь.
Фармако-терапевтическая группа
Эубиотик
Упаковка
По 50 мл во флакон коричневого стекла (соответствует гидролитическому классу III) со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
2 года, после вскрытия флакона - 3 недели. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат бактериального происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры.
Лечебное действие обусловлено иммуномодулирующей и адъювантной активностью бактериального липополисахарида (автолизат штамма E.coli DSM 17252), воздействующего на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных факторов защиты.
Автолизат штамма Enterococcus faecalis DSM 16440 способствует нормализации микробиоценоза.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Синдром раздраженного кишечника.
Про-Симбиофлор назначают детям с 4 лет и взрослым.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Острый холецистит, острый панкреатит, заворот кишок, кахексии, истощение.
Не рекомендуется применять лицам с редкими наследственными заболеваниями - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь.
Перед применением следует интенсивно встряхнуть флакон.
Лицам старше 12 лет и взрослым в начале лечения Про-Симбиофлор рекомендуется принимать 3 раза в день по 5 капель. В течение двух недель дозу необходимо увеличить до 20 капель 3 раза в день.
Возможно применение препарата детьми с 4 лет, начинать прием следует с дозировки 5 капель 3 раза в день, в течение 2-х недель дозу увеличивают до 10 капель 3 раза в день и придерживаются ее в терапии 4-6 недель. Курс лечения препаратом до 8 недель (в зависимости от патологического состояния). Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача. Применение препарата у детей проводят под контролем врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В редких случаях возможны метеоризм, вздутие живота и боль в эпигастральной области, а также крапивница и аллергические реакции.
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата не наблюдалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Назначение препарата не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания
Указание для людей, соблюдающих натриевую диету: 10 капель препарата содержат 0,05 моль (1,12 мг) натрия.
Не замораживать!
Хорошо взболтать перед применением.
Плотно закрывать флакон каждый раз после использования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Условия хранения
До первого вскрытия хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 27 °С.
После вскрытия флакона хранить в течение 3 недель при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АРНЕБИЯ ООО