Прокто-гливенол® (Procto-Glyvenol®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

DELPHARM HUNINGUE S A S

Владелец

РЕКОРДАТИ ИРЛАНДИЯ ЛТД

Действующее вещество (МНН)

Трибенозид + Лидокаин

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит

Действующие вещества: трибенозид 400,00 мг, лидокаин основание 40,00 мг.

Вспомогательные вещества: суппозиторная масса n 0 1 (Витепсол Е85) 305, 00 мг, суппозиторная масса n ° 2 (Витепсол W35) 1255,00 мг.

Описание препарата

Твердые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Средство лечения геморроя

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрип из ламинированной фольги (полипропилен/алюминий/полиэтилен ). 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

5 лет. Не применять после даты истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008856/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида). Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20-27 % введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.

Применение

Показания

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При регрессии острых симптомов - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (>1/10 000, < 1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространятся за пределы места применения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания

Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008856/01

Дата регистрации

2010-06-10

Дата переоформления

2020-05-27

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • РУСФИК ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-18