Прокто-гливенол® (Procto-glyvenol®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05AD01 Лидокаин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S P A
Владелец
РЕКОРДАТИ ИРЛАНДИЯ ЛТД
Действующее вещество (МНН)
Трибенозид + Лидокаин
Форма выпуска / дозировка
Крем ректальный
Состав
100 г крема содержат:
Действующие вещества: трибенозид - 5,00 г; лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид безводный) - 2,12 (2,00) г.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир - 4,44 г; цетиловый спирт - 5 г; изопропилпальмитат - 2 г; метилпарагидроксибензоат - 0,18 г; парафин жидкий - 10 г; пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г; сорбитана стеарат - 1,56 г; сорбитол жидкий, некристаллизованный - 6 г; стеариновая кислота - 9 г; вода - 54,65 г.
Описание препарата
Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; местные анестетики
Упаковка
По 30 г в тубе алюминиевой с крышкой из полиэтилена. Туба в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из полиэтилена или полипропилена вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд, жжение и натяжение кожи).
Фармакокинетика
Абсорбция
При местном применении абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, содержащегося в креме.
Биотрансформация
В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.
Применение
Показания
Препарат Прокто-Гливенол® показан к применению у взрослых для лечения геморроя (внутреннего и наружного).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к лидокаину, трибенозиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- Печеночная недостаточность;
- Беременность (I триместр).
С осторожностью
Беременность и лактация
Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Ректально.
При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером. При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки. При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки.
30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Особые указания
Если симптомы заболевания не ослабевают в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении крема Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Прокто-Гливенол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- РУСФИК ООО