Прокто-гливенол® (Procto-glyvenol®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C05AD01 Лидокаин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S P A

Владелец

РЕКОРДАТИ ИРЛАНДИЯ ЛТД

Действующее вещество (МНН)

Трибенозид + Лидокаин

Форма выпуска / дозировка

Крем ректальный

Состав

100 г крема содержат:

Действующие вещества: трибенозид - 5,00 г; лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид безводный) - 2,12 (2,00) г.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир - 4,44 г; цетиловый спирт - 5 г; изопропилпальмитат - 2 г; метилпарагидроксибензоат - 0,18 г; парафин жидкий - 10 г; пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г; сорбитана стеарат - 1,56 г; сорбитол жидкий, некристаллизованный - 6 г; стеариновая кислота - 9 г; вода - 54,65 г.

Описание препарата

Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; местные анестетики

Упаковка

По 30 г в тубе алюминиевой с крышкой из полиэтилена. Туба в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из полиэтилена или полипропилена вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002857)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд, жжение и натяжение кожи).

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, содержащегося в креме.

Биотрансформация

В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Применение

Показания

Препарат Прокто-Гливенол® показан к применению у взрослых для лечения геморроя (внутреннего и наружного).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к лидокаину, трибенозиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Печеночная недостаточность;
  • Беременность (I триместр).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально.

При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером. При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки. При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки.

30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Резюме нежелательных реакций

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, но < 1/10); нечасто ( 1/1000, но < 1/100); редко ( 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания

Если симптомы заболевания не ослабевают в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении крема Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прокто-Гливенол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002857)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-07-24

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • РУСФИК ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-10-23