Пустырник Форте Эвалар (Pustirnik Forte Evalar)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N05C Снотворные и седативные средства МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЭВАЛАР ЗАО
Владелец
ЭВАЛАР ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Пустырника трава + Пиридоксин + Магния аспарагинат
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблеткуАктивные компоненты: пустырника экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 1,0 % - 50,0 мг, магния аспарагината тетрагидрат - 250,0 мг (эквивалентно содержанию магния (Mg++) 17 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 1,0 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая - 170,9 мг, мальтодекстрин - 37,3 мг, кроскармеллоза натрия - 27,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,5 мг, кальция стеарат - 4,1 мг, крахмал картофельный - 3,7 мг.
Вспомогательные компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8,7 мг, титана диоксид - 6,28 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 4,83 мг, тальк - 0,19 мг.
Описание препарата
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на разрезе ядро белого с серым или коричневым оттенком цвета с многочисленными темными вкраплениями.
Фармако-терапевтическая группа
Седативное средство
Упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Пустырник Форте Эвалар оказывает седативное, противотревожное действие, не вызывая сонливости, заторможенности и привыкания. Обладает антистрессорным действием, улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок.
Фармакологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав активными компонентами, обеспечивающими комплексное воздействие на нервную систему:
Пустырника экстракт сухой обладает седативным действием, а также умеренным кардиотоническим (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) и умеренным гипотензивным действием.
Магний является незаменимым элементом, содержится во всех клетках и тканях организма, необходим для нормального функционирования нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем. Участвует в нервно-мышечной передаче, синтезе белка.
Недостаток магния проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психических нарушений (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия).
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, а также способствует более полному и быстрому усвоению магния. Играет важную роль в обмене веществ, оказывает влияние на эритропоэз.
Фармакокинетика
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Применение
Показания
- Невротические и неврозоподобные реакции, сопровождающиеся повышенной нервной возбудимостью, раздражительностью, тревогой, страхом;
- расстройства сна (бессонница), проявляющиеся нарушением засыпания, прерывистым поверхностным сном, преждевременным пробуждением;
- в составе комплексной терапии при нейроциркуляторной дистонии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детский возраст до 18 лет, фенилкетонурия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипотензией, брадикардией, умеренной недостаточностью функции почек в связи с возможным риском развития гипермагниемии.
В случае наличия у пациента заболеваний, перечисленных в данном разделе, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. При расстройствах сна: внутрь по 1 таблетке за 30 минут до сна. Курс лечения определяется врачом с учетом течения заболевания и составляет до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны по рекомендации врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, диспепсия (боли в животе, тошнота, изжога, метеоризм, диарея, запор). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Возможные симптомы передозировки: ощущение усталости, головокружение, тремор рук, боль в животе спастического характера. При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется принимать препарат с интервалом 3 часа после приема антибиотика.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) угнетает активность Леводопы.
Особые указания
Перед тем как начать применение препарата, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат не рекомендуется к применению у детей до 18 лет из-за отсутствия клинических исследований.
При приеме препарата у пациентов с нарушением функции почек необходим контроль за концентрацией магния в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЭВАЛАР ЗАО