Растворы ЦФГ и С.А.Г.М. "Теруфлекс" (Solutions CDP & S.A.G.M. "Teruflex")

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: V07AC Вспомогательные средства для гемотрансфузии МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

TERUMO CORPORATION

Владелец

ЭСКОМ НПК ОАО

Действующее вещество (МНН)

Декстроза + Маннитол + Натрия хлорид + Натрия цитрат + Натрия дигидрофосфат + Лимонная кислота + Аденин

Форма выпуска / дозировка

Раствор гемоконсерванта

Состав

НФГ

Натрия цитрата дигидрат 2,63 г

Лимонная кислота (моногидрат) 0,327 г

Декстроза (безводная) 2,32 г

Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,251 г

Вода для инъекций - до 100 мл

САГМ

Натрия хлорид 0,877 г

Аденин 0,0169 г

Декстроза (безводная) 0,818 г

D- Маннитол 0,525 г

Вода для инъекций до 100 мл

Описание препарата

Прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая.

Фармако-терапевтическая группа

Гемоконсервант

Упаковка

Строенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 1 пустым контейнером вместимостью 400 мл. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450, мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл и 400 мл. По 4 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 мл и 400 мл, встроенным фильтром для цельной крови, сохраняющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера, для 450, мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 мл и 400 мл, встроенным фильтром дляцельной крови, сохраняющим тромбоцита, и приспособлением для взятия образцов крови. По 2 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМобъемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл и 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. Счетвереннью контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами. вместимостью по 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 400 мл и 500 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл кровище раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером, вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами, вместимостью 400 мл и 500 мл, встроенным фильтром для цельной крови, удаляющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови. По 3 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку.

Срок годности

2,5 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012864/01-2001

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Гемоконсервант ЦФГ оказывают прямое антикоагулянтное действие. САГМ обеспечивает сохранение эритроцитов в течение 42 дней за счет повышения функциональной активности и жизнеспособности эритроцитов. Аденин добавленный в САГМ, используется эритроцитами для синтеза АТФ, в результате чего увеличивается их жизнеспособность.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

ЦФГ - консервирование крови;

САГМ - консервирование эритроцитов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Кровь заготавливают в полимерные контейнеры для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл. Соотношение раствора гемоконсерванта с кровью составляет 14 мл на 100 мл цельной крови.-Раствор САГМ добавляется к концентрату эритроцитов, полученному после удаления плазмы из центрифугированной цельной крови. Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию крови", утвержденной М3 РФ 29.05.1995 и инструкцией производителя по использованию изделия медицинского назначения! Применение компонентов крови производят в соответствии с "Инструкцией по применению компонентов крови", утвержденной приказом №363 М3 РФ от 25.11.2002 г.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

Передозировка

При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление, парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.

При появлении во время переливания крови или ее компонентов парестезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или ее компонента и вводить препараты кальция.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружении течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена. Необходимо использовать мешки в течение 15 суток, с момента вскрытия блистерной упаковки. Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний крови, 4 эритроцитной взвеси и внутривенной инфузии других лекарственных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном длящетей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012864/01-2001

Дата регистрации

2008-07-01

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-18