Раунатин (Raunatine)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C02AA53 Раувольфии алкалоидов сумма в комбинации с другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ВАЛЕНТА ФАРМ АО

Владелец

НОВОСИБХИМФАРМ АО

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит 0,002 г раунатина и вспомогательные вещества: сахар, глюкоза, кальция стеарат, крахмал картофельный, кросповидон (Коллидо CL), кислота стеариновая, кальция стеарат, магний карбонат основной, аэросил, поливинилпирролидон среднемолекулярный, желатин, тальк, воск пчелиный, титана двуокись пигментная, краситель хинолиновый желтый (Е-104) или желтый водорастворимый краситель (КФ-6001), церулезум.

Описание препарата

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармако-терапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 50 таблеток в полимерных банках. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается 100 контурных ячейковых упаковок помещать в коробки из картона или пакеты из пленки полиэтиленовой с приложением инструкций по применению в количестве, равном количеству упаковок.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002306/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Раунатин - сумма алкалоидов из корней раувольфии. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов в пересчете на сухое вещество - не менее 90%.

Препарат растительного происхождения, обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также седативным влиянием. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно.

Выводится с калом приблизительно 60% препарата, с мочой - 8%. Период полувыведения составляет 45-168 ч.

Применение

Показания

Артериальная гипертензия (легкой и средней степени тяжести).

Противопоказания

Раунатин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, артериальной гипотензии, депрессии, недостаточности коронарного кровообращения, органических поражениях миокарда, аортальных пороках, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклерозе, в последнем триместре беременности, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Раунатин назначают взрослым, внутрь, после еды.

Начинают, как правило, с приема на ночь 1 таблетки, содержащей 0,002 г (2мг) суммы алкалоидов; на 2-й день принимают по 1 таблетке 2 раза в день; на 3-й день - 3 таблетки, доводя общую дозу до 4-5-6 таблеток в день. После наступления эффекта (обычно через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в день.

Курс лечения составляет 3-4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе - 1 таблетка в день.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Раунатин при правильно подобранной дозе обычно не вызывает побочных эффектов, но в отдельных случаях наблюдается набухание слизистой оболочки носа, потливость, общая слабость, кардиалгии, брадикардия, боли в области сердца, депрессия, снижение либидо.

Побочные явления устраняются при уменьшении дозы или после небольшого (1-3 дня) перерыва в его приеме.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Раунатин можно применять одновременно или последовательно с другими антигипертензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и др).

С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность удлинения выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).

Раунатин способен усиливать действие алкоголя и барбитуратов на центральную нервную систему.

Особые указания

Безопасность и эффективность применения Раунатина у детей не установлены.

Адекватных и контролируемых исследований влияния препарата на женщин в период лактации не проводилось.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, которые постоянно применяют препарат, следует избегать занятии потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психический и двигательных реакций.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002306/01

Дата регистрации

2008-08-14

Дата переоформления

2020-11-19

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • НОВОСИБХИМФАРМ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-07