Раунатин (Raunatine)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C02AA53 Раувольфии алкалоидов сумма в комбинации с другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
Владелец
НОВОСИБХИМФАРМ АО
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка содержит 0,002 г раунатина и вспомогательные вещества: сахар, глюкоза, кальция стеарат, крахмал картофельный, кросповидон (Коллидо CL), кислота стеариновая, кальция стеарат, магний карбонат основной, аэросил, поливинилпирролидон среднемолекулярный, желатин, тальк, воск пчелиный, титана двуокись пигментная, краситель хинолиновый желтый (Е-104) или желтый водорастворимый краситель (КФ-6001), церулезум.
Описание препарата
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармако-терапевтическая группа
Гипотензивное средство комбинированное
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 50 таблеток в полимерных банках. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается 100 контурных ячейковых упаковок помещать в коробки из картона или пакеты из пленки полиэтиленовой с приложением инструкций по применению в количестве, равном количеству упаковок.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Раунатин - сумма алкалоидов из корней раувольфии. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов в пересчете на сухое вещество - не менее 90%.
Препарат растительного происхождения, обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также седативным влиянием. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно.
Выводится с калом приблизительно 60% препарата, с мочой - 8%. Период полувыведения составляет 45-168 ч.
Применение
Показания
Противопоказания
Раунатин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, артериальной гипотензии, депрессии, недостаточности коронарного кровообращения, органических поражениях миокарда, аортальных пороках, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклерозе, в последнем триместре беременности, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Раунатин назначают взрослым, внутрь, после еды.
Начинают, как правило, с приема на ночь 1 таблетки, содержащей 0,002 г (2мг) суммы алкалоидов; на 2-й день принимают по 1 таблетке 2 раза в день; на 3-й день - 3 таблетки, доводя общую дозу до 4-5-6 таблеток в день. После наступления эффекта (обычно через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в день.
Курс лечения составляет 3-4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе - 1 таблетка в день.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Раунатин при правильно подобранной дозе обычно не вызывает побочных эффектов, но в отдельных случаях наблюдается набухание слизистой оболочки носа, потливость, общая слабость, кардиалгии, брадикардия, боли в области сердца, депрессия, снижение либидо.
Побочные явления устраняются при уменьшении дозы или после небольшого (1-3 дня) перерыва в его приеме.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Раунатин можно применять одновременно или последовательно с другими антигипертензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и др).
С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность удлинения выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).
Раунатин способен усиливать действие алкоголя и барбитуратов на центральную нервную систему.
Особые указания
Безопасность и эффективность применения Раунатина у детей не установлены.
Адекватных и контролируемых исследований влияния препарата на женщин в период лактации не проводилось.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Пациентам, которые постоянно применяют препарат, следует избегать занятии потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психический и двигательных реакций.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НОВОСИБХИМФАРМ АО