Реглисам® (Reglisam)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R07AX Прочие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ВИФИТЕХ ЗАО

Владелец

ВИФИТЕХ ЗАО

Действующее вещество (МНН)

Аммония глицирризинат

Форма выпуска / дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [для детей]

Состав

Одна упаковка содержит:

Действующее вещество

Аммония глицирризинат (Глицирам)

0,025 г

Вспомогательные вещества

Натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат)

0,050 г

Крахмал картофельный

0,010 г

Сахароза

1,215 г

Описание препарата

Гранулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительное средство

Упаковка

По 1,3 г в пакеты из бумаги упаковочной термосвариваемой узкорулонной или из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (полиэтилентерефталат/фольга/полиэтилен). 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009914)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, умеренное отхаркивающее действие, кортикоподобный эффект (за счет поддержания функции коры надпочечников).

Аммония глицирризинат оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования фосфолипазы А2 и липооксигеназы, что способствует уменьшению образования метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов); угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-10).

Аммония глицирризинат оказывает умеренное отхаркивающее действие и нормализует секреторную функцию слизистых оболочек респираторного тракта, что способствует снижению вязкости бронхиального секрета, активации работы мерцательного эпителия и облегчению выведения мокроты из дыхательных путей.

Аммония глицирризинат ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что приводит к замедлению метаболизма кортизола (кортикоподобный эффект) и способствует профилактике развития синдрома отмены в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.

Фармакокинетика

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток.

В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень.

Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

Применение

Показания

Заболевания дыхательных путей с трудноотделяемой мокротой, в том числе легкие формы бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии).

Аллергический дерматит, экзема, болезнь Аддисона [диэнцефально-гипофизарные формы, самостоятельно и в сочетании с адренокортикотропным гормоном (АКТГ)], астенические состояния и гипотонический синдром, гипофункция коры надпочечников на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами, в том числе профилактика синдрома «отмены» в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые органические поражения сердца и паренхиматозных органов, нарушение функции печени и почек, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 5 месяцев.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, через 30 минут после еды, в виде водного раствора, который готовят непосредственно перед применением путем растворения содержимого 1 пакета (1,3 г) в одной столовой ложке (15 мл) теплой кипяченой воды (разовая доза); полученный раствор сразу выпивают.

Препарат назначают детям в соответствии с возрастом по 1 пакету: от 5 месяцев до 3 лет - 2 раза в сутки; от 3 до 5 лет - 3 раза в сутки; от 5 до 10 лет - 3-4 раза в сутки.

Курс лечения - от 3 до 30 дней. Повторные курсы возможны по согласованию с врачом. Прием препарата детьми должен осуществляться под наблюдением взрослых.

Детям старше 10 лет Реглисам назначают в лекарственной форме таблетки по 50 мг.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции. В этих случаях прием препарата следует прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Возможно нарушение функций печени.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Возможно усиление действия препаратов, стимулирующих функцию коры надпочечников.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одном пакете препарата содержится около 1,215 г углеводов (0,1 ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009914)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-04-23

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ВИФИТЕХ ЗАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-06-02