Рексод® (Rexod®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП
Владелец
ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП
Действующее вещество (МНН)
Супероксиддисмутаза
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 ампула (флакон) содержит в качестве активного вещества 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД супероксиддисмутазы человека рекомбинантной
Описание препарата
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого с зеленоватым или голубоватым оттенком цвета
Фармако-терапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Упаковка
В ампулах или флаконах по 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД. 5 флаконов в картонном поддоне с перегородками, 1 картонный поддон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке, 1 кассетная контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).
Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и сингл етного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани.
Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует 2-х камерной модели. Период полувыведения препарата составляет порядка 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, т.е., препарат хорошо распределяется в ткани.
Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.
Применение
Показания
Комплексная профилактика развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов, с использованием костного цемента.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно, капельно, во время операции, перед использованием костного цемента. 9,6 млн ЕД предварительно растворенных в 100 мл физиологического раствора за 10-15 мин.
Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Для иных препаратов супероксиддисмудазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).
Передозировка
Препарат не токсичен. Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Клинически значимых взаимодействий препарата не описано.
При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном введении Рексод® с препаратами фумарата натрия.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре от 4 до 10 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.