Рексод® (Rexod®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП
Владелец
ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП
Действующее вещество (МНН)
Супероксиддисмутаза
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного введения
Состав
Состав (1 ампула)
| Действующее вещество: |
|
| Супероксиддисмутаза (Супероксиддисмутаза человека рекомбинантная) | 3,2 млн ЕД |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Натрия хлорид | 0,018 г |
| Вода для инъекций | до 2,0 мл |
Описание препарата
Прозрачная жидкость светло-голубого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Упаковка
Первичная упаковка 2,0 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл со специальными знаками для разреза (точка, кольцо). Вторичная упаковка 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Супероксиддисмутаза - металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген Сu, Zn - супероксиддисмутазы человека.
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород - зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).
Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода.
Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани.
Препарат Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует двухкамерной модели. Период полувыведения препарата составляет 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, т.е. препарат хорошо распределяется в ткани.
Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.
Применение
Показания
В составе комплексной профилактики развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов с использованием костного цемента.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно, капельно, во время операции, в течение 10-15 минут непосредственно перед использованием костного цемента.
Для приготовления раствора содержимое 3 ампул (по 3,2 млн ЕД/2 мл) следует развести в 100 мл физиологического раствора.
Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами.
Применение препарата Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции. Для других препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Клинически значимых взаимодействий препарата не описано.
При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном применении препарата Рексод® с препаратами фумарата натрия.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП