Ренгалин® (Rengalin®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R05DB Другие противокашлевые препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Владелец

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Состав

Состав (на 1 мл) раствора для приема внутрь

Действующие вещества:

антитела к брадикинину аффинно очищенные - 2 000 ЕМД*,

антитела к гистамину аффинно очищенные - 2 000 МД*,

антитела к морфину аффинно очищенные - 2 000 ЕМД*.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

*ЕМД - единицы модифицирующего действия.

Описание препарата

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противокашлевые препараты другие

Упаковка

По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000017)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину с Н1 -гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину - с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Применение

Показания

Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3-х лет.

Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Противопоказания

Детский возраст до 3-х лет.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

С осторожностью

Сахарный диабет.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Ренгалин® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. На один прием - 1-2 чайных ложки (5-10 мл) - вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.

Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если указанные побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).

Лечение - симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин® с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Особые указания

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При необходимости возможно сочетание с муколитиками.

Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 оС в течение 35 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000017)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2019-12-11

Дата переоформления

2022-05-24

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Дата окончания действия

2024-12-11

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-25