Ренни® (Rennie®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A02AX Антациды в комбинации с другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
DELPHARM GAILLARD
Владелец
БАЙЕР АО
Действующее вещество (МНН)
Кальция карбонат + Магния карбонат
Форма выпуска / дозировка
Таблетки жевательные без сахара [мятные]
Состав
1 таблетка жевательная без сахара [мятная] содержит
Действующие вещества: кальция карбонат 680,00 мг, магния гидроксикарбонат 80,00 мг.
Вспомогательные вещества*: сорбитол 400,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20,00 мг, крахмал картофельный 13,00 мг, тальк 35,50 мг, магния стеарат 10,70 мг, парафин жидкий 5,00 мг, ароматизатор мятный** 10,00 мг, натрия сахаринат 0,80 мг.
* при производстве таблеток жевательных вода очищенная (q.s., Евр.Ф.) используется как растворитель . Отсутствует в конечном продукте.
** состав ароматизатора мятного: мяты листьев масло 6,60%, мальтодекстрин 84,40%, акации камедь 4,00%, кремния диоксид 5,00%.
Описание препарата
Белые с кремоватым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом мяты.
Фармако-терапевтическая группа
Антацидное средство
Упаковка
По 6 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер. По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия. По 12 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Антацидный препарат местного действия.
Таблетка Ренни® содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.
Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.
Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни® увеличивает pH желудка с 1,5-2 до 3 за 40 секунд и может достичь значения pH 4 за 1 минуту 13 секунд. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;
нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
тяжелая почечная недостаточность;
гипофосфатемия;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным жен¬щинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения).
При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза - 11 таблеток.
Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Ренни®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММ-НО III неприменима.
Нарушения со стороны иммунной системы
О реакциях гиперчувствительности сообщалось крайне редко. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Может наблюдаться мышечная слабость.
Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Потеря вкуса.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Кальциноз и астения.
Нарушения со стороны нервной системы
Головные боли.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Азотемия.
Передозировка
Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии, алкалозу, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.
В этом случае следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксид), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики - при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Особые указания
Следует избегать продолжительного приема препарата и превышение указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратится за консультацией к врачу.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка Ренни® содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Данные препараты не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение данных препаратов с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БАЙЕР АО