Реоглюман (Rheogluman)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: B05AA05 Декстран МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ОАО "Красфарма"

Владелец

ОАО "Красфарма"

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Состав

Реоглюман - 10 % раствор декстрана с молекулярной массой от 30 000 до 50 000 с добавлением 5 % маннитола и 0,9 % раствора натрия.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтая жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Упаковка

Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационара: 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с 5-10 инструкциями по применению в ящик из гофрокартона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001629

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Реоглюман — плазмозамещающий гипертонический, коллоидный раствор, обладающий полифункциональным действием. Препарат уменьшает вязкость крови, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предотвращает, ликвидирует или тормозит агрегацию форменных элементов крови; обладает дезинтоксикационным, плазмозамещающим, противошоковым, диуретическим и гемодинамическим свойствами. Каждый грамм декстрана, входящего в состав, способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Выводится в основном почками: за первые сутки - примерно 70 %. Остальное количество поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы.

Применение

Показания

Нарушения микроциркуляции (травматический, операционный, кардиогенный, ожоговый шок), нарушения артериального и венозного кровообращения (флеботромбоз, тромбофлебит, эндартериит, болезнь Рейно), профилактика тромбозов в трансплантате (в сосудистой и пластической хирургии), почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек, посттрансфузионные осложнения после переливания несовместимой крови, дезинтоксикация при ожогах, перитонитах, панкреатите.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гемодилюция (гематокрит ниже 25 ЕД), геморрагический диатез (тромбоцитопения), хроническая сердечная недостаточность (анасарка), хроническая почечная недостаточность (анурия), дегидратация, аллергические реакции (неясной этиологии).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

ПРЕДУГРЕЖДЕНИЕ: Перед переливанием Реоглюмана врач должен произвести визуальный осмотр препарата и результаты осмотра записать в историю болезни. Препарат должен быть прозрачным, не содержать взвеси, на бутылке не должно быть трещин или нарушений герметичности.

Реоглюман вводят внутривенно, капельно. Струйное введение может ривести к гиперволемии за счёт выраженного коллоидно-осмотического действия препарата. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями, оценкой состояния больного и его почасового и суточного диуреза.

При применении Реоглюмана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата вливание прекращается на 3 минуты, затем вводится ещё 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата со скоростью 40 капель в минуту. Увеличение скорости введения Реоглюмана свыше 40 капель в минуту возможно лишь при инамическом контроле за показателями центрального венозного давления крови и ЭКГ.

Для поддержания водного и электролитного баланса вместе с Реоглюманом целесообразно вводить растворы, содержащие калий и натрий.

  1. В комплексной терапии шока при нарушении капиллярного кровотока препарат вводят внутривенно капельно в дозе от 400 до 800 мл препарата под контролем показателей гемодинамики (регистрируют артериальное (АД) и центральное венозное давление (ЦВД), объём циркулирующей крови (ОЩ(), почасовой и посуточный диурез).
  2. При ожоговом шоке допустимо 2-3 кратное введение Реоглюмана в течение первых 24 часов от момента травмы. Первая доза препарата 400 мл может быть введена капельно в течение 2 часов, вторая через 6-12 часов с той же скоростью инфузии. Если при ожоговом шоке используются и другие препараты декстрана ( полиглюкин, реополиглюкин), то их общая доза не должна превышать 1600 мл/сутки (100-130 г декстрана). В течение вторых суток шокового периода, при стабилизации ОЩ<, АД и диуреза, Реоглюман вводят по 400 мл 1-2 раза. В период ожоговой токсемии Реоглюман может применяться ежедневно или через день по 400мл внутривенно капельно в составе инфузионного комплекта при обязательном контроле за суточным диурезом, показателями гемоглобина крови и гематокрита. В период септикотоксемии применение Реоглюмана в тех же дозах наиболее целесообразно при подготовке больного к операции аутодермопластики и в течение первых двух суток от момента её выполнения.
  3. . В сердечно-сосудистой и пластической хирургии Реоглюман вводят непосредственно перед операцией (за 30 — 60 минут) в дозе 10 мл/кг, во время операции 400 мл и после операции ежесуточно в течение 5 — 6 дней капельно из расчёта 10 мл/кг массы на однократное введение.
  4. При острой почечно — печёночной недостаточности с сохранённой фильтрацией и при посттрансфузионных осложнениях Реоглюман вводят однократно в дозе 400 — 800 мл. Вливание препарата можно повторять ежедневно в течение 3-5 суток, из расчёта 10 мл/кг массы на введение под контролем водно-электролитного и кислотно — щелочного баланса и свёртывающей системы крови.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

После переливания Реоглюмана побочных реакций, как правило, не наблюдается.

У отдельных ранее сенсибилизированных больных возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Следует рметь ввиду возможность возникновения анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратбв, плазмозаменителей, включая препараты декстрана, а также лекарственных средств (сывороток, вакцин). В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из ены, ввести симптоматические лекарственные средства, применяемые в анафилактического шока (антигистаминные, сердечные, кортикостероидные, вазопрессорные и другие препараты).

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Совместим с другими препаратами декстрана (полиглюкин, реополиглюкин) и кристаллоидными растворами.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25оС.

Допускается замораживание при транспортировании.

Препарат следует хранить в местах, не доступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001629

Дата регистрации

2006-06-02

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-06-02

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-29