Ревмонн (Revmonn)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: M02AA06 Этофенамат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МЕДА МАНУФАКЧУРИНГ ГМБХ
Владелец
МЕДА МАНУФАКЧУРИНГ ГМБХ
Действующее вещество (МНН)
Этофенамат
Форма выпуска / дозировка
Крем для наружного применения
Состав
Состав на 1 г:
Активное вещество:
Этофенамат 100,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт 15,0 мг; гимэтеллоза 7,5 мг; лимонная кислота 1,8 мг; глицерил моностеарат 175,0 мг; изопропилмиристат 100,0 мг; макрогола стеарат 100 50,0 мг; натрия цитрат 7,3 мг; вода очищенная 543,4 мг.
Описание препарата
Однородный крем белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Упаковка
По 20, 40, 50 и 100 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Ревмонн крем для наружного применения содержит 10% (по массе) этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Этофенамат - нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза простагландинов и снижается образование медиаторов воспаления.
Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения.
Этофенамат проникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. Максимальные концентрации этофенамата в плазме (19-31 нг/мл) достигаются после однократного применения 3 г Ревмонн крема через 12 - 24 часа после нанесения. Относительная биодоступность препарата не превышает 20%.
Этофенамат выводится почками, и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Ревмонн крем для наружного применения назначают в следующих случаях:
- Закрытые травмы, ушибы, спортивные травмы, травмы мягких тканей и суставов;
- Артрозы, артрозы коленных суставов (гонартрозы), остеоартриты, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго;
- Спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.
Противопоказания
- Повьппенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
- Беременность, период лактации;
- Детский возраст (ввиду недостаточности клинических данных);
- Нарушение целостности кожных покровов;
С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Беременность и лактация
Ревмонн крем для наружного применения противопоказан во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.
В период применение препарата Ревмонн крем для наружного применения кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Ревмонн крем для наружного применения назначают местной наносят непосредственно на больные участки, распределив крем как можно на большей площади. Полоску крема длиной 5 - 10 см (1,7 - 3,3 г при каждом нанесении, в зависимости от размера пораженной области) наносят на кожу и втирают круговыми движениями 3 или 4 раза в день. Курс лечения от 1 - 2 недель до нескольких месяцев. Максимальная длительность применения препарата без консультации врача - 14 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В редких случаях в области нанесения препарата Ревмонн крем для наружного применения могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Сведения об эффектах передозировки Ревмонна крема для наружного применения отсутствуют. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания этофенамата с белками (около 99%).
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Взаимодействие Ревмонн крема для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
Ревмонн крем для наружного применения не следует наносить на поврежденную или экзематозно воспаленную кожу, на слизистые оболочки. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МЕДА МАНУФАКЧУРИНГ ГМБХ