Рибоксин (Riboxin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ГРОТЕКС ООО

Владелец

ГРОТЕКС ООО

Действующее вещество (МНН)

Инозин

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Инозин (рибоксин) 20 мг

Вспомогательные вещества:

Метенамин 2 мг

1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,8-8,6

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная или почти прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца

Упаковка

По 5 или 10 мл в ампулы со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист). По 10 или 20 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Для стационаров По 50 или 100 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002849)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Рибоксин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.

Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса.

Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Применение

Показания

Препарат Рибоксин показан к применению у взрослых старше 18 лет.

Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия). Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к инозину, другим производным пурина или к любому из вспомогательных веществ;

- подагра;

- гиперурикемия;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Препарат Рибоксин противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 мин).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день; затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Дети

Безопасность и эффективность препарата Рибоксин у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Инструкция по использованию

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращаю­щими движениями повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Нарушения метаболизма и питания: обострение течения подагры (при длительном применении).

Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие. Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Клинических данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002849)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-07-24

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ГРОТЕКС ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-11-16