Рифампицин (Rifampicin)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J04AB02 Рифампицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
КРАСФАРМА ПАО
Владелец
КРАСФАРМА ПАО
Действующее вещество (МНН)
Рифампицин
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит:
| активное вещество, мг | ||||
| Рифампицин в пересчете на активное вещество | 150 | 300 | 450 | 600 |
| вспомогательные вещества, мг | ||||
| Аскорбиновая кислота | 15 | 30 | 45 | 60 |
| Натрия сульфит | 3 | 6 | 9 | 12 |
| Натрия гидроксид | до pH 8,0-9,0 |
Описание препарата
Порошок или пористая масса коричнево-красного цвета, допускается мраморность окраски, гигроскопичен.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик-рифамицин
Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, 300 мг, 450 мг, 600 мг активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл, 20 мл, 30 мл. 1 или 10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона. Для стационаров: - 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона; - от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно (в/в) капельно, скорость введения - 60-80 кап/мин.
Внутривенное введение препарата рекомендуется при остропрогрессирующих и распространенных формах деструктивного туберкулеза легких, тяжелых гнойно-септических процессах, при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови и в очаге инфекции, в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.
Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 600 мг.
Дети старше 1 года и до 6 лет: 15 мг/кг массы тела в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: 10-20 мг/кг в сутки, при длительной терапии суточная доза не должна превышать 450 мг.
Для лечения туберкулеза
При в/в введении суточная доза для взрослых - 450 мг, при тяжелых, быстро прогрессирующих формах - 600 мг вводится в один прием. Длительность в/в введения зависит от переносимости и составляет 1 месяц и более (с последующим переходом на пероральный прием). Общая продолжительность применения при туберкулезе определяется эффективностью лечения и может достигать 1 года.
Для лечения туберкулеза комбинируют, как минимум, с одним противотуберкулезным препаратом (изониазид, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин).
Взрослым с массой тела менее 50 кг - 450 мг/сут; 50 кг и более - 600 мг/сут.
Детям старше 1 года 10-20 мг/кг/сут, максимальная суточная доза - 600 мг. При туберкулезном менингите, диссеминированном туберкулезе, поражении позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании туберкулеза с ВИЧ-инфекцией общая продолжительность лечения - 9 месяцев, препарат применяется ежедневно, первые 2 месяца в сочетании с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом (или стрептомицином), 7 месяцев - в сочетании с изониазидом.
В случае легочного туберкулеза и обнаружения микобактерий в мокроте, применяют следующие 3 схемы (все продолжительностью 6 месяцев):
1. Первые 2 месяца - как указано выше; 4 месяца - ежедневно в сочетании с изониазидом.
2. Первые 2 месяца - как указано выше; 4 месяца - в сочетании с изониазидом, 2-3 раза в течение каждой недели.
3. На протяжении всего курса - прием в сочетании с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом (или стрептомицином) 3 раза в течение каждой недели. В тех случаях, когда противотуберкулезные препараты применяют 2-3 раза в неделю (а также в случае обострения заболевания или неэффективности терапии), применение их должно осуществляться под контролем медицинского персонала.
При инфекциях нетуберкулезной этиологии, вызванных чувствительными микроорганизмами, суточная доза для взрослых - 300-900 мг (максимальная - 1,2 г), для детей старше 1 года 10-20 мг/кг. Суточную дозу делят на 2-3 введения. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от эффективности и может составлять 7-10 дней. Внутривенное введение следует прекратить, как только появится возможность для приема внутрь.
Для лечения лепры: Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, погранично-лепроматозного): взрослым - 600 мг один раз в месяц, детям старше 1 года - 10 мг/кг один раз в месяц) в комбинации с другими противомикробными препаратами, активными в отношении Mykobacterium leprae. Минимальная продолжительность лечения - 2 года.
Для лечения мультибациллярных типов лепры (туберкулоидного и погранично-туберкулоидного): взрослым - 600 мг один раз в месяц, детям старше 1 года - 10 мг/кг один раз в месяц в комбинации с другими противомикробными препаратами, активными в отношении Mykobacterium leprae. Продолжительность лечения - 6 месяцев.
Для лечения бруцеллеза взрослым - 900 мг/сут однократно в комбинации с доксициклином; средняя продолжительность лечения - 45 дней.
Для профилактики менингококкового менингита 2 раза в сутки в течение 2 дней: разовые дозы взрослым - 600 мг, детям старше 1 года - 10 мг/кг.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек.
Пациентам с нарушениями выделительной функции почек и сохраненной функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг/сут.
Особенности применения после прерывания терапии
После прерывания терапии рифампицин назначается с постепенным повышением дозы. Необходим контроль функции почек, при необходимости рекомендовано назначение глюкокортикостероидов.
Приготовление и введение растворов препарата: во флакон с препаратом добавляют воду для инъекций, энергично встряхивают до полного растворения; полученный раствор смешивают с инфузионным раствором: 5% раствором декстрозы, или 5% раствором фруктозы, или 0,9% раствором натрия хлорида. Воду для инъекций и инфузионные растворы используют в следующем разведении:
| Доза препарата во флаконе | Объем воды для инъекций | Объем инфузионного раствора |
| 150 мг | 2,5 мл | 125 мл |
| 300 мг | 5 мл | 250 мл |
| 450 мг | 7,5 мл | 375 мл |
| 600 мг | 10 мл | 500 мл |
Скорость введения 60-80 капель в минуту.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочные эффекты приведены ниже по частоте убывания частоты возникновения: часто (1-10% пациентов), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%) очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диарея, анорексия; редко: эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит, острый панкреатит,
Со стороны органов зрения: редко: снижение остроты зрения.
Со стороны нервной системы: редко: головокружение, головная боль, атаксия, дезориентация, мышечная слабость.
Со стороны органов кроветворения: редко: лейкопения.
Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нефронекроз.
Прочие: индукция порфирии, нарушения менструального цикла, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.
Местные реакции: флебит в месте введения.
При интермиттирующей или нерегулярной терапии, или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- КРАСФАРМА ПАО