РиоФаст (RioFast)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A02AD02 Магалдрат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ТАКЕДА ГМБХ
Владелец
ТАКЕДА ГМБХ
Действующее вещество (МНН)
Магалдрат
Форма выпуска / дозировка
Таблетки жевательные
Состав
1 таблетка жевательная содержит:Активный компонент: магалдрат 800 мг (соответствует 22,6 мЭкв хлористоводородной кислоты);
Вспомогательные вещества: сорбитол - 718,2 - 829,3 мг; макрогол-4000 - 240,0 мг; мальтол - 1,0 мг; ароматизатор карамельный 45-8059-02 - 23,6 мг; ароматизатор кремовый 49930 - 6,4 мг; кальция бегенат -10,8 мг.
Описание препарата
РиоФаст, таблетки жевательные 800 мг: от белого до светло-бежевого цвета, круглые плоскоцилиндрические таблетки с вкраплениями, фаской на обеих сторонах и запахом карамели. На одной стороне таблетки - гравировка "800".
Фармако-терапевтическая группа
Антацидное средство.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-АЛ; по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Нет данных
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-000700
Характеристика
Нет данных
Фармакологическое действие
Механизм действия
Нет данных
Иммунологические свойства
Нет данных
Фармакодинамика
Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения pH: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижая агрессивное действие желудочного сока.
Магалдрат является стабильным веществом с, определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле алюминия и магния гидроксиды. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается.
Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат , поддерживает значение pH в терапевтически оптимальном интервале (pH 3 - 5) в течение 20 - 40 мин, он не вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахар и содержит низкое количество натрия.
800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18-25 мЭкв хлористоводородной кислоты.
Магалдрат является стабильным веществом с, определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле алюминия и магния гидроксиды. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается.
Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат , поддерживает значение pH в терапевтически оптимальном интервале (pH 3 - 5) в течение 20 - 40 мин, он не вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахар и содержит низкое количество натрия.
800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18-25 мЭкв хлористоводородной кислоты.
Фармакокинетика
Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации - кислоты высвобождаются небольшие, количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в трудно растворимые фосфаты и затем выводится кишечником. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.
Применение
Показания
- изжога;
- кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро-и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера - Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
- кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро-и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера - Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дети до 15 лет;
Не рекомендуется применение препарата пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
- дети до 15 лет;
Не рекомендуется применение препарата пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
Нет данных
Беременность и лактация
В период беременности применение препарата должно проводиться только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, вследствие возможного вьщеления ионов алюминия с грудным молоком. Однако вследствие низкой абсорбции препарата негативное воздействие на младенца не является доказанным.
Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Таблетки тщательно разжевывают, и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения.
Препарат принимают через 1 ч после приема пищи и непосредственно перед сном по Г - 2 таблетки в течение короткого времени для симптоматической терапии.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг магалдрата в день (8 жевательных таблеток). Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.
У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Препарат принимают через 1 ч после приема пищи и непосредственно перед сном по Г - 2 таблетки в течение короткого времени для симптоматической терапии.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг магалдрата в день (8 жевательных таблеток). Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.
У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
Для классификации частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: Очень частые (> 10 %), Частые (> 1 % - < 10 %), Нечастые (> 0,1 % - < 1 %), Редкие (> 0,01 % - <0,1 %), Очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01 %).
Со стороны пищеварительной системы:
Частые: неоформленный стул;
Очень редкие: диарея.
Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью, препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани. Сорбитол, входящий в состав препарата, может вызывать нарушение пищеварения и диарею.
Со стороны пищеварительной системы:
Частые: неоформленный стул;
Очень редкие: диарея.
Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью, препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани. Сорбитол, входящий в состав препарата, может вызывать нарушение пищеварения и диарею.
Передозировка
Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что - активный компонент не растворяется при значениях pH более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств при совместном применении, интервал между приемом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.
При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.
РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.
Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими, лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.
При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.
РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.
Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими, лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Особые указания
Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание , пациентам, находящимся на диализе.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин) РиоФаст необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в, плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.
У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.
Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.
1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что соответствует около 6,2 г сорбитола, принимаемого ежедневно.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин) РиоФаст необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в, плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.
У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.
Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.
1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что соответствует около 6,2 г сорбитола, принимаемого ежедневно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-000700
Дата регистрации
2011-09-28
Дата переоформления
2018-03-12
Статус регистрации
Аннулирован
Представительство
- ТАКЕДА
Дата окончания действия
Нет данных
Дата аннулирования
Нет данных
Дата обновления информации
2022-05-15