Роглит (Roglit)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A10BG02 Росиглитазон МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО

Владелец

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО

Действующее вещество (МНН)

Росиглитазон

Форма выпуска / дозировка

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Активное вещество: росиглитазон калия 2,213 мг, 4,426 мг или 8,852 мг,

Вспомогательные вещества:

Содержимое ядра таблетки: магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал,

целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат.

Содержимое оболочки: опурай II. 85F28751 Белый, тальк, титана диоксид С.I. 77891, E171, макрогол 3000, поливиниловый спирт

Описание препарата

Таблетки 2 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с надписью «А 03» на одной стороне. Таблетки 4 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с надписью «А 04» на одной стороне. Таблетки 8 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с надписью «А 05» на одой стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения

Упаковка

2 мг: 10 таблеток в блистере из трехслойной алюминиевой фольги, покрытой полиамидом и поливинилхлоридом, и из твердой алюминиевой фольги. 6 блистеров в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению, 4 мг: 10 таблеток в блистере из трехслойной алюминиевой фольги, покрытой полиамидом и поливинилхлоридом, и из твердой алюминиевой фольги. З или 6 блистеров в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению. 8 мг: 10 таблеток в блистере из трехслойной алюминиевой фольги, покрытой полиамидом и поливинилхлоридом, и из твердой алюминиевой фольги. З блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Срок годности

2 года

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001130

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Сахарный диабет типа 2:

  • в качестве монотерапии при неэффективности диетотерапии;
  • в комбинации с метформином у больных с избыточной массой тела;
  • в комбинации с производным сульфонилмочевины исключительно у больных , не переносящих метформин, или которым метформин противопоказан;
  • в комбинации с инсулином.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к росиглитазону или какому-нибудь другому компоненту препарата;
  • сердечная недостаточность I-IV ст. по NYHA (в т.ч в анамнезе)
  • заболевание печени;
  • тяжёлая почечная недостаточность;
  • беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Нет данных

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Нет данных

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001130

Дата регистрации

2006-01-13

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-01-13

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-16