Ромфалак (Romfalak)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A06AD11 Лактулоза МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
S C ROMPHARM COMPANY S R L
Владелец
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л
Действующее вещество (МНН)
Лактулоза
Форма выпуска / дозировка
Сироп
Состав
Состав на 1 флакон препарата содержит:
Активное вещество: жидкая лактулоза 66 % (состоящая из лактулозы 66 г, вода до 100 мл)- 270 гОписание препарата
Прозрачный, слегка вязкий раствор, без видимых частиц со сладким вкусом.
Фармако-терапевтическая группа
Слабительное средство
Упаковка
По 270,0 г (200 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон вместимостью 200 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с запорным кольцом, который обеспечивает герметичность. По одному флакону вместе с инструкцией по применению и с одной мерной белой ложкой из PSE - 0600 с двумя концами (1 - вместимостью 2,5 мл , 2 - вместимостью 5 мл) помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками - 3 %).
Применение
Показания
Противопоказания
Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, подозрение на аппендицит, ректальные кровотечения, коло-, илеостома.
С осторожностью
Беременность и лактация
Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, после еды.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Для большинства показаний дозы Ромфалака представлены в таблице:
| Пациенты | Начальная доза (3 дня) | Продолжение лечения |
| Взрослые | 15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки) | 15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
| Дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 ст. ложка) | 10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
| Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
| Грудные дети | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза 3 раза в сутки по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
В послеоперационном периоде: взрослые - по 10-30 мл 3 раза в сутки, дети старше. 1 года - по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года - по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 часа после операции в течение 3-5 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость. При длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака. Изменяет рН- зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- РОМФАРМА ООО