РУЗАМ® (Rusam®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: L03AX Другие иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
КОМПАНИЯ ДЕКО ООО
Владелец
РУЗАМ-М ООО
Действующее вещество (МНН)
Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка
Форма выпуска / дозировка
Раствор для подкожного введения
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2).
Содержание белка: 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: фенол - 0,3 мг, натрия хлорид 9,0 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость, с легким запахом фенола.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство
Упаковка
По 0,2 мл ампулы из бесцветного или светозащищенного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку их ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками скарификатор и нож ампульный не вкладывают.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отек слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Фармакокинетика
Активное вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитичекому расщеплению, поэтому исследование фармакокинетики не проводилось.
Применение
Показания
Лечение и профилактика сезонных (поллинозы) и круглогодичных аллергических ринитов, бронхиальной астмы, крапивницы и отёка Квинке, атопического и других аллергических дерматитов, частых респираторных инфекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулез в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов.
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
С осторожностью
При наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат вводят подкожно.
Взрослым и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю; курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.
Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию не подлежит!
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии.
Указанные симптомы, как правило, слабой степени выраженности, обратимы, не требуют специфического лечения и отмены препарата.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Взаимодействия препарата РУЗАМ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
РУЗАМ® может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостероидными препаратами или антибиотиками.
Особые указания
Препарат седует использовать с осторожностью при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит), из-за возможности их обострения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 4 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 4 до 20 °С.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- РУЗАМ-М ООО