Сальгим® (Salgim)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R03AC02 Сальбутамол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ПУЛЬМОМЕД ЗАО

Владелец

ПУЛЬМОМЕД ЗАО

Действующее вещество (МНН)

Сальбутамол

Форма выпуска / дозировка

Порошок для ингаляций дозированный

Состав

1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: Сальбутамола гемисукцината 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 9,75 мг.

Описание препарата

Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный.

Упаковка

По 1,0 г (100 доз) или 2,0 г (200 доз) препарата в ингаляторе "Цикл охал ер". Ингалятор в заваренном пакете из полиэтилена в пачке из картона с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001933/07

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Бронхолитическое средство. Сальгим является стимулятором бета-2 адренергических рецепторов.

Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 4-6 минуте после ингаляции препарата, линейно нарастает, достигая максимума через 20-40 минут, продолжительность действия составляет 4-5 часов.

В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета-2 адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действие на бета-1 адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Бронхиальная астма (для купирования приступов удушья), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения ритма сердца (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции; беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.

С осторожностью

Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, период лактации.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Сальгим применяют ингаляционно при помощи индивидуального портативного ингалятора Циклохалера в соответствии с инструкцией.

Для купирования приступа бронхоспазма- 250-500 мкг сальбутамола гемисукцината (1-2 ингаляционные дозы). Для контроля за течением бронхиальной астмы легкой степени тяжести - по 1-2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки; для контроля за течением бронхиальной астмы средней степени тяжести - по 1-2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки - 1-2 ингаляционные дозы на прием. Детям, для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза - 250 мкг; для профилактики - 250 мкг/сут; кратность введения - 3-4 раза. Для предотвращения

бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, - 250 мкг, перед предполагаемой физической нагрузкой. При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, судороги, сердцебиение, нарушение сна, парадоксальный бронхоспазм, кашель, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия (при беременности - у матери и у плода), возбуждение, диспепсия, заложенность носа, раздражение дыхательных путей, сухость во рту и горле, изменение вкусовых ощущений, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, эритема, отек лица), повышение или снижение артериального давления, аритмия, дискомфорт или боль в груди, усталость.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, галлюцинации, тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, гипокалиемия, гипергликемия, лактоацидоз, мышечный тремор, головная боль.

Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Сальгим хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.

Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма. Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

В случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие этого, повышения артериального давления на фоне лечения сальбутамолом, повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах.

Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Особые указания

Чрезмерное применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и угрозе жизни пациента, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях и под контролем врача.

При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001933/07

Дата регистрации

2007-08-06

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-05-19